Estudo dos Efeitos dos Probióticos Sobre Episódios Infecciosos em Indivíduos com Mais de 60 Anos, Durante o Inverno.
22 de junho de 2011 atualizado por: Institut Rosell Lallemand
Efeitos do Consumo Diário de um Probiótico na Evolução de Episódios Infecciosos (ORL, Gastrointestinais e Pulmonares), em Indivíduos com 60 Anos ou Mais, Durante o Inverno.
Afirmamos que os probióticos têm efeito na evolução dos episódios infecciosos em indivíduos com 60 anos ou mais.
O principal objetivo desta pesquisa é observar o efeito do consumo do probiótico no número médio de dias com episódios infecciosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nantes, França
- Biofortis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos que aceitam não alterar seus hábitos alimentares
Critério de exclusão:
- Alergia alimentar
- Consumo regular de probióticos
- Diabetes
- Deficiência respiratória
- Deficiência cardíaca
- Câncer ou doença crônica não estabilizada
- Esplenectomia, anemia falciforme
- Imunodepressão ou imunodeficiência adquirida ou congênita
- Tratamentos com imunodepressores ou corticóides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 2
Sujeito com produto ativo, não vacinado contra influenza.
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1 comprimido por dia durante 12 semanas
|
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Comparador de Placebo: 3
Indivíduo com placebo, vacinado contra influenza.
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1 comprimido por dia durante 12 semanas
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Comparador de Placebo: 4
Indivíduo com placebo, não vacinado contra influenza.
|
1 comprimido por dia durante 12 semanas
|
|
Experimental: 1
Sujeito com produto ativo, vacinado contra influenza
|
1 comprimido por dia durante 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de episódios infecciosos
Prazo: Durante o estudo
|
Durante o estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean Marc Cazaubiel, Dr, Biofortis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
24 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10308
- 2008-A01187-48
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