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Estudio de los efectos de los probióticos sobre episodios infecciosos en sujetos mayores de 60 años, durante el invierno.

22 de junio de 2011 actualizado por: Institut Rosell Lallemand

Efectos del Consumo Diario de un Probiótico Sobre la Evolución de los Episodios Infecciosos (ORL, Gastrointestinales y Pulmonares), en Sujetos de 60 Años o Más, Durante el Invierno.

Planteamos que los probióticos tienen un efecto sobre la evolución de los episodios infecciosos en sujetos de 60 años o más. El objetivo principal de esta investigación es observar el efecto del consumo del probiótico sobre el promedio de días con episodios infecciosos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nantes, Francia
        • Biofortis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos que aceptan no alterar sus hábitos alimentarios

Criterio de exclusión:

  • Alergia a la comida
  • Consumo regular de probióticos.
  • Diabetes
  • Deficiencia respiratoria
  • Deficiencia cardiaca
  • Cáncer o enfermedad crónica no estabilizada
  • Esplenectomía, anemia de células falciformes
  • Inmunodepresión o inmunodeficiencia adquirida o congénita
  • Tratamientos inmunodepresores o corticoides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 2
Sujeto con producto activo, no vacunado contra la influenza.
Suplemento dietético: Lactobacillus helveticus R0052, Bifidobacterium bifidum R0071, Bifidobacterium infantis R0033
1 pastilla al día durante 12 semanas
Comparador de placebos: 3
Sujeto con placebo, vacunado contra la influenza.
Suplemento dietético: Almidón de patata
1 pastilla al día durante 12 semanas
Comparador de placebos: 4
Sujeto con placebo, no vacunado contra la influenza.
Suplemento dietético: Almidón de patata
1 pastilla al día durante 12 semanas
Experimental: 1
Sujeto con producto activo, vacunado contra la influenza
Suplemento dietético: Lactobacillus helveticus R0052, Bifidobacterium bifidum R0071, Bifidobacterium infantis R0033
1 pastilla al día durante 12 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de episodios infecciosos
Periodo de tiempo: Durante el estudio
Durante el estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institut Rosell Lallemand

Colaboradores

BioFortis

Investigadores

  • Investigador principal: Jean Marc Cazaubiel, Dr, Biofortis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de noviembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2011

Última verificación

1 de junio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10308
  • 2008-A01187-48

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lactobacillus helveticus R0052, Bifidobacterium bifidum R0071, Bifidobacterium infantis R0033

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