Effect of 25-hydroxyvitamin D and a Structured Exercise Program on Dialysis Patients
2013년 6월 6일 업데이트: Neil Boudville, Sir Charles Gairdner Hospital
The Effect of 25-hydroxyvitamin D Supplementation and a Structured Exercise Program on Exercise Capacity and Quality of Life in Dialysis Patients
This study aims to examine the effect of 25 hydroxyvitamin D supplementation and a structured exercise program on the exercise capacity and quality of life of haemodialysis patients with 25 hydroxyvitamin D insufficiency.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Western Australia
-
Perth, Western Australia, 호주, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Stable on dialysis for at least 3 months
- Able to obtain informed consent
- Medically stable
- Dialysis adequacy at target for small solute clearance (ie Kt/V>1.2 or Urea reduction ratio>65%)
- Serum 25-hydroxyvitamin D levels less than 75nmol/L at baseline
Exclusion Criteria:
- Limb Amputation
- Impaired cognition
- Impaired vision
- Haemoglobin concentration < 110g/L
- Change in Erythropoiesis stimulating agent dose over the last 2 months
- Unable or unwilling to comply with exercise program
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Structured exercise program
Participants will be randomised at 3 months into either this group or the comparator of usual exercise.
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30 minutes on an exercise bicycle during every dialysis
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실험적: Vitamin D
Cholecalciferol 2000U per day will be given to all participants for the duration of the study
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Cholecalciferol 2000U per day will be given for duration of study to all participants
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위약 비교기: Usual exercise
Participants randomised to this arm, at 3 months, will continue on their usual exercise routine
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Participants randomised to this arm at 3 months will continue on their usual exercise routine for the remaining 3 months
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Exercise capacity - modified shuttle walk test
기간: Basesline, 3 & 6 months
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Basesline, 3 & 6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Quality of life with KDQOL
기간: Baseline, 3 & 6 months
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Baseline, 3 & 6 months
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Quadriceps Strength
기간: Baseline, 3 & 6 months
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Baseline, 3 & 6 months
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Serum phosphate
기간: baselibe, 3 & 6 months
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baselibe, 3 & 6 months
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Feeling thermometer
기간: Baseline, 3 & 6 months
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Baseline, 3 & 6 months
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Timed up and go
기간: baseline, 3 & 6 months
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baseline, 3 & 6 months
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Falls
기간: continuous
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continuous
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Pulse wave velocity
기간: baseline, 3 & 6 months
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baseline, 3 & 6 months
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Bioimpedance
기간: Baseline, 3 & 6 months
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Baseline, 3 & 6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ben Bull, Sir Charles Gairdner Hospital
- 연구 책임자: Neil Boudville, Sir Charles Gairdner Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SCGH25OHD2008
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