Effect of 25-hydroxyvitamin D and a Structured Exercise Program on Dialysis Patients
torstai 6. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Neil Boudville, Sir Charles Gairdner Hospital
The Effect of 25-hydroxyvitamin D Supplementation and a Structured Exercise Program on Exercise Capacity and Quality of Life in Dialysis Patients
This study aims to examine the effect of 25 hydroxyvitamin D supplementation and a structured exercise program on the exercise capacity and quality of life of haemodialysis patients with 25 hydroxyvitamin D insufficiency.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Stable on dialysis for at least 3 months
- Able to obtain informed consent
- Medically stable
- Dialysis adequacy at target for small solute clearance (ie Kt/V>1.2 or Urea reduction ratio>65%)
- Serum 25-hydroxyvitamin D levels less than 75nmol/L at baseline
Exclusion Criteria:
- Limb Amputation
- Impaired cognition
- Impaired vision
- Haemoglobin concentration < 110g/L
- Change in Erythropoiesis stimulating agent dose over the last 2 months
- Unable or unwilling to comply with exercise program
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Structured exercise program
Participants will be randomised at 3 months into either this group or the comparator of usual exercise.
|
30 minutes on an exercise bicycle during every dialysis
|
|
Kokeellinen: Vitamin D
Cholecalciferol 2000U per day will be given to all participants for the duration of the study
|
Cholecalciferol 2000U per day will be given for duration of study to all participants
|
|
Placebo Comparator: Usual exercise
Participants randomised to this arm, at 3 months, will continue on their usual exercise routine
|
Participants randomised to this arm at 3 months will continue on their usual exercise routine for the remaining 3 months
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Exercise capacity - modified shuttle walk test
Aikaikkuna: Basesline, 3 & 6 months
|
Basesline, 3 & 6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Quality of life with KDQOL
Aikaikkuna: Baseline, 3 & 6 months
|
Baseline, 3 & 6 months
|
|
Quadriceps Strength
Aikaikkuna: Baseline, 3 & 6 months
|
Baseline, 3 & 6 months
|
|
Serum phosphate
Aikaikkuna: baselibe, 3 & 6 months
|
baselibe, 3 & 6 months
|
|
Feeling thermometer
Aikaikkuna: Baseline, 3 & 6 months
|
Baseline, 3 & 6 months
|
|
Timed up and go
Aikaikkuna: baseline, 3 & 6 months
|
baseline, 3 & 6 months
|
|
Falls
Aikaikkuna: continuous
|
continuous
|
|
Pulse wave velocity
Aikaikkuna: baseline, 3 & 6 months
|
baseline, 3 & 6 months
|
|
Bioimpedance
Aikaikkuna: Baseline, 3 & 6 months
|
Baseline, 3 & 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ben Bull, Sir Charles Gairdner Hospital
- Opintojohtaja: Neil Boudville, Sir Charles Gairdner Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 10. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- D-vitamiini
- Kolekalsiferoli
- Kalsifedioli
- Hydroksikolekalsiferolit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCGH25OHD2008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .