Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Effect of 25-hydroxyvitamin D and a Structured Exercise Program on Dialysis Patients

6 de junho de 2013 atualizado por: Neil Boudville, Sir Charles Gairdner Hospital

The Effect of 25-hydroxyvitamin D Supplementation and a Structured Exercise Program on Exercise Capacity and Quality of Life in Dialysis Patients

This study aims to examine the effect of 25 hydroxyvitamin D supplementation and a structured exercise program on the exercise capacity and quality of life of haemodialysis patients with 25 hydroxyvitamin D insufficiency.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrália, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Stable on dialysis for at least 3 months
  2. Able to obtain informed consent
  3. Medically stable
  4. Dialysis adequacy at target for small solute clearance (ie Kt/V>1.2 or Urea reduction ratio>65%)
  5. Serum 25-hydroxyvitamin D levels less than 75nmol/L at baseline

Exclusion Criteria:

  1. Limb Amputation
  2. Impaired cognition
  3. Impaired vision
  4. Haemoglobin concentration < 110g/L
  5. Change in Erythropoiesis stimulating agent dose over the last 2 months
  6. Unable or unwilling to comply with exercise program

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Structured exercise program
Participants will be randomised at 3 months into either this group or the comparator of usual exercise.
Outro: Structured Exercise program
30 minutes on an exercise bicycle during every dialysis
Experimental: Vitamin D
Cholecalciferol 2000U per day will be given to all participants for the duration of the study
Medicamento: Cholecalciferol (25-Hydroxyvitamin D)
Cholecalciferol 2000U per day will be given for duration of study to all participants
Comparador de Placebo: Usual exercise
Participants randomised to this arm, at 3 months, will continue on their usual exercise routine
Outro: Usual exercise
Participants randomised to this arm at 3 months will continue on their usual exercise routine for the remaining 3 months

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Exercise capacity - modified shuttle walk test
Prazo: Basesline, 3 & 6 months
Basesline, 3 & 6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Quality of life with KDQOL
Prazo: Baseline, 3 & 6 months
Baseline, 3 & 6 months
Quadriceps Strength
Prazo: Baseline, 3 & 6 months
Baseline, 3 & 6 months
Serum phosphate
Prazo: baselibe, 3 & 6 months
baselibe, 3 & 6 months
Feeling thermometer
Prazo: Baseline, 3 & 6 months
Baseline, 3 & 6 months
Timed up and go
Prazo: baseline, 3 & 6 months
baseline, 3 & 6 months
Falls
Prazo: continuous
continuous
Pulse wave velocity
Prazo: baseline, 3 & 6 months
baseline, 3 & 6 months
Bioimpedance
Prazo: Baseline, 3 & 6 months
Baseline, 3 & 6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sir Charles Gairdner Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ben Bull, Sir Charles Gairdner Hospital
  • Diretor de estudo: Neil Boudville, Sir Charles Gairdner Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

27 de novembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SCGH25OHD2008

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever