Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of 25-hydroxyvitamin D and a Structured Exercise Program on Dialysis Patients

6. června 2013 aktualizováno: Neil Boudville, Sir Charles Gairdner Hospital

The Effect of 25-hydroxyvitamin D Supplementation and a Structured Exercise Program on Exercise Capacity and Quality of Life in Dialysis Patients

This study aims to examine the effect of 25 hydroxyvitamin D supplementation and a structured exercise program on the exercise capacity and quality of life of haemodialysis patients with 25 hydroxyvitamin D insufficiency.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Stable on dialysis for at least 3 months
  2. Able to obtain informed consent
  3. Medically stable
  4. Dialysis adequacy at target for small solute clearance (ie Kt/V>1.2 or Urea reduction ratio>65%)
  5. Serum 25-hydroxyvitamin D levels less than 75nmol/L at baseline

Exclusion Criteria:

  1. Limb Amputation
  2. Impaired cognition
  3. Impaired vision
  4. Haemoglobin concentration < 110g/L
  5. Change in Erythropoiesis stimulating agent dose over the last 2 months
  6. Unable or unwilling to comply with exercise program

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Structured exercise program
Participants will be randomised at 3 months into either this group or the comparator of usual exercise.
Jiný: Structured Exercise program
30 minutes on an exercise bicycle during every dialysis
Experimentální: Vitamin D
Cholecalciferol 2000U per day will be given to all participants for the duration of the study
Lék: Cholecalciferol (25-Hydroxyvitamin D)
Cholecalciferol 2000U per day will be given for duration of study to all participants
Komparátor placeba: Usual exercise
Participants randomised to this arm, at 3 months, will continue on their usual exercise routine
Jiný: Usual exercise
Participants randomised to this arm at 3 months will continue on their usual exercise routine for the remaining 3 months

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Exercise capacity - modified shuttle walk test
Časové okno: Basesline, 3 & 6 months
Basesline, 3 & 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Quality of life with KDQOL
Časové okno: Baseline, 3 & 6 months
Baseline, 3 & 6 months
Quadriceps Strength
Časové okno: Baseline, 3 & 6 months
Baseline, 3 & 6 months
Serum phosphate
Časové okno: baselibe, 3 & 6 months
baselibe, 3 & 6 months
Feeling thermometer
Časové okno: Baseline, 3 & 6 months
Baseline, 3 & 6 months
Timed up and go
Časové okno: baseline, 3 & 6 months
baseline, 3 & 6 months
Falls
Časové okno: continuous
continuous
Pulse wave velocity
Časové okno: baseline, 3 & 6 months
baseline, 3 & 6 months
Bioimpedance
Časové okno: Baseline, 3 & 6 months
Baseline, 3 & 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sir Charles Gairdner Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ben Bull, Sir Charles Gairdner Hospital
  • Ředitel studie: Neil Boudville, Sir Charles Gairdner Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2008

První zveřejněno (Odhad)

27. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCGH25OHD2008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Structured Exercise program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit