Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Effect of 25-hydroxyvitamin D and a Structured Exercise Program on Dialysis Patients

6. Juni 2013 aktualisiert von: Neil Boudville, Sir Charles Gairdner Hospital

The Effect of 25-hydroxyvitamin D Supplementation and a Structured Exercise Program on Exercise Capacity and Quality of Life in Dialysis Patients

This study aims to examine the effect of 25 hydroxyvitamin D supplementation and a structured exercise program on the exercise capacity and quality of life of haemodialysis patients with 25 hydroxyvitamin D insufficiency.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Stable on dialysis for at least 3 months
  2. Able to obtain informed consent
  3. Medically stable
  4. Dialysis adequacy at target for small solute clearance (ie Kt/V>1.2 or Urea reduction ratio>65%)
  5. Serum 25-hydroxyvitamin D levels less than 75nmol/L at baseline

Exclusion Criteria:

  1. Limb Amputation
  2. Impaired cognition
  3. Impaired vision
  4. Haemoglobin concentration < 110g/L
  5. Change in Erythropoiesis stimulating agent dose over the last 2 months
  6. Unable or unwilling to comply with exercise program

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Structured exercise program
Participants will be randomised at 3 months into either this group or the comparator of usual exercise.
Sonstiges: Structured Exercise program
30 minutes on an exercise bicycle during every dialysis
Experimental: Vitamin D
Cholecalciferol 2000U per day will be given to all participants for the duration of the study
Arzneimittel: Cholecalciferol (25-Hydroxyvitamin D)
Cholecalciferol 2000U per day will be given for duration of study to all participants
Placebo-Komparator: Usual exercise
Participants randomised to this arm, at 3 months, will continue on their usual exercise routine
Sonstiges: Usual exercise
Participants randomised to this arm at 3 months will continue on their usual exercise routine for the remaining 3 months

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Exercise capacity - modified shuttle walk test
Zeitfenster: Basesline, 3 & 6 months
Basesline, 3 & 6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Quality of life with KDQOL
Zeitfenster: Baseline, 3 & 6 months
Baseline, 3 & 6 months
Quadriceps Strength
Zeitfenster: Baseline, 3 & 6 months
Baseline, 3 & 6 months
Serum phosphate
Zeitfenster: baselibe, 3 & 6 months
baselibe, 3 & 6 months
Feeling thermometer
Zeitfenster: Baseline, 3 & 6 months
Baseline, 3 & 6 months
Timed up and go
Zeitfenster: baseline, 3 & 6 months
baseline, 3 & 6 months
Falls
Zeitfenster: continuous
continuous
Pulse wave velocity
Zeitfenster: baseline, 3 & 6 months
baseline, 3 & 6 months
Bioimpedance
Zeitfenster: Baseline, 3 & 6 months
Baseline, 3 & 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sir Charles Gairdner Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ben Bull, Sir Charles Gairdner Hospital
  • Studienleiter: Neil Boudville, Sir Charles Gairdner Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SCGH25OHD2008

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Structured Exercise program

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bahamas

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren