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과체중 임산부의 임신 중 교육의 영향 (ETOIG)

2025년 11월 17일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

과체중 또는 비만인 경우 임산부 교육이 아동 과체중 위험 및 임신 결과에 미치는 영향

비만 여성의 임신 중 태아의 신진대사 환경이 변경되고 아이가 비만 위험이 증가합니다. 급속한 유아기 및 아동기 체중 증가는 이후의 비만과 관련이 있습니다.

이 연구의 목적은 비만 또는 과체중 여성의 임신 중 교육적 개입이 생후 첫 2년 동안 유아기의 급격한 체중 증가 감소에 미치는 효과를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

처음으로 우리는 임신한 과체중 여성에게 생후 2년 동안 임신과 자녀의 추적 관찰을 기반으로 한 연구에 참여할 것을 제안합니다. 연구에 동의하는 여성은 동의서에 서명하고 삶의 질에 대한 설문지를 작성합니다.

두 번째로 여성을 두 그룹으로 무작위 배정했습니다.

그룹 A: 이 그룹에서는 개입이 제공됩니다. 정기 교육(출산 후 20주, 28주, 35주, 2개월)과 2회의 식단 컨설팅을 제공합니다. 건강한 식습관과 적절한 운동을 강조하는 세션에는 여러 명의 여성(10명 이하)이 모입니다. 이 개입에 동의하는 여성은 동의서에 서명합니다.

그룹 B: 이 그룹에서 임산부는 표준 관리로 관리됩니다(최소한 1회의 식이 상담은 약 26주에 제안됨).

소아 비만의 위험요인은 설문(부모의 흡연습관, 부모의 교육수준, 비만의 가족력, 임신성 당뇨병의 위험인자…)으로 조사하였다. 병원 방문 시마다 산모의 체중을 측정하여 임신 중 합병증(HTA, 자간전증, 당뇨병, 태아 기형 등) 및 분만 중 합병증으로 기록합니다. 어머니 당화 헤모글로빈은 출생 시 측정됩니다.

출생 시 포함된 어린이에 대한 관심 변수: 임신 주수, 성별, 신생아 병리학, 입원 및 저혈당 에피소드. 6개월 동안, 9개월, 1세, 18개월, 2세에 측정 및 수유 방법을 출생 시에 기록하고 2개월마다 전화로 기록합니다. 생후 4개월이 되면 엄마는 아이가 먹는 우유나 다른 음식의 양에 대한 설문지를 작성합니다.

방문은 2년 후에 다음을 위해 계획됩니다.

  • 아이의 임상 검사,
  • 그의 영양 및 운동 습관 기록
  • 산모의 삶의 질과 건강에 관한 설문지
  • 그녀의 BMI, 동맥압, 75g 경구 포도당 내성 검사 전후의 혈당, 당화 헤모글로빈 및 지질 검사 측정.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

275

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75015
        • Hopital Necker

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 연구에 동의하는 임산부
  • BMI > 25kg/m². BMI는 임신 전 환자의 후향적 자가 보고 체중을 기반으로 합니다.
  • 임신 기간이 21주를 넘지 않습니다.
  • 사회 보장

제외 기준 :

  • 18세 미만의 여성,
  • 다태 임신,
  • 고위험 임신,
  • 정신 병리학,
  • 포함 전에 진단된 당뇨병
  • 태아 기형
  • 비만 수술의 역사
  • 프랑스어를 모르는 여성
  • 다른 지역으로 이사를 계획 중인 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 2
두 번의 개별 상담을 통한 고전적인 후속 조치
실험적: 1
치료 교육
집중 교육 개인 및 집단 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
체중 SD 점수의 > +0.67 변화로 정의된 2년차에 급속한 유아기 체중 증가의 30% 감소. 0,67 SD는 표준 유아 성장 차트에 표시된 백분위수 선 간의 차이를 나타냅니다.
기간: 30개월
30개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
- 0~6개월 사이에 유아기의 급속한 체중 증가 감소
기간: 30개월
30개월
- 2세에 19세 이상의 BMI를 가진 아동의 수 감소
기간: 30개월
30개월
-임신성 당뇨병, 자간전증, 임신 중 HTA, 제왕절개, 태아 거구증의 발병률 감소
기간: 30개월
30개월
- 4개월에 자발적 수유 감소
기간: 30개월
30개월
-모유 수유 증가(여성 수 및 기간)
기간: 30개월
30개월
- 임신 1~2년차 산모체중 및 체질량지수 감소(두 번째 임신 제외)
기간: 30개월
30개월
-임신 2년차 여성의 지질 및 혈당 검사 이상 감소
기간: 30개월
30개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sophie PARAT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2008년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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