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Impacto da educação durante a gravidez em mulheres grávidas com excesso de peso (ETOIG)

17 de novembro de 2025 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impacto da Educação de Gestantes em Caso de Sobrepeso ou Obesidade no Risco de Sobrepeso Infantil e Resultado da Gravidez

O ambiente metabólico do feto durante a gravidez em mulheres obesas é alterado e a criança exposta a um risco aumentado de obesidade. O rápido ganho de peso na infância e na infância está associado à obesidade subseqüente.

O objetivo do estudo é testar a eficácia de uma intervenção educativa durante a gravidez em mulheres obesas ou com sobrepeso, na redução do rápido ganho de peso na infância nos dois primeiros anos de vida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Num primeiro momento, propomos às grávidas com excesso de peso a participação num estudo baseado no acompanhamento da sua gravidez e do seu filho durante os dois primeiros anos de vida. As mulheres que concordam com o estudo assinam um termo de consentimento e respondem a um questionário sobre sua qualidade de vida.

Em segundo lugar, randomizamos as mulheres em dois grupos:

Grupo A: neste grupo é realizada uma intervenção. Fornece educação, em sessões regulares (20 semanas, 28 semanas, 35 semanas e 2 meses após o parto) e duas consultas dietéticas. As sessões que enfatizam alimentação saudável e exercícios modestos reúnem várias mulheres (não mais que 10). As mulheres que concordam com esta intervenção assinam um termo de consentimento.

Grupo B: neste grupo, as gestantes são tratadas com cuidado padrão (pelo menos uma consulta dietética é proposta por volta das 26 semanas).

Os fatores de risco para obesidade infantil são pesquisados ​​por meio de questionário (tabagismo dos pais, escolaridade da mãe e do pai, histórico familiar de obesidade, fatores de risco para diabetes gestacional…). O peso da mãe medido em cada visita clínica, é registrado como complicações durante a gravidez (HTA, pré-eclâmpsia, diabetes, malformação fetal…) e durante o parto. A hemoglobina glicosilada materna é medida no nascimento.

Variáveis ​​de interesse para as crianças incluídas ao nascer: idade gestacional, sexo, patologia neonatal, internações e episódio de hipoglicemia. A medição e o método de alimentação infantil são registrados no nascimento e por telefonema a cada 2 meses durante 6 meses, aos 9 meses, 1 ano, 18 meses e 2 anos. Aos 4 meses a mãe preenche um questionário sobre a quantidade de leite ou outros alimentos ingeridos pela criança.

Uma visita é planejada em 2 anos para:

  • exame clínico da criança,
  • registro de seus hábitos nutricionais e de exercícios
  • questionário sobre qualidade de vida da mãe e sua saúde
  • medição de seu IMC, pressão arterial, glicemia antes e depois do teste oral de tolerância à glicose de 75 g, hemoglobina glicosilada e teste lipídico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

275

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75015
        • Hopital Necker

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão :

  • Mulheres grávidas que concordam com o estudo
  • IMC > 25 kg/m². O IMC é baseado no peso auto-relatado retrospectivo da paciente antes da gravidez.
  • Não mais que 21 semanas de gestação.
  • Seguro Social

Critério de exclusão :

  • mulheres menores de 18 anos,
  • gestação múltipla,
  • gravidez de alto risco,
  • patologia psiquiátrica,
  • diabetes diagnosticado antes da inclusão
  • malformação fetal
  • história de cirurgia de obesidade
  • Mulheres sem compreensão da língua francesa
  • Mulheres planejando se mudar para outra área.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: 2
acompanhamento clássico com duas consultas individuais
Experimental: 1
Educação terapêutica
Treinamento intensivo ensino individual e coletivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Redução de 30% do ganho de peso rápido na infância aos dois anos, definida como alteração > +0,67 no escore SD de peso. O DP de 0,67 representa a diferença entre as linhas percentuais exibidas nos gráficos de crescimento infantil padrão.
Prazo: 30 Meses
30 Meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
-redução do rápido ganho de peso na infância entre 0 e 6 meses
Prazo: 30 meses
30 meses
-redução do número de crianças com IMC acima de 19 aos 2 anos
Prazo: 30 meses
30 meses
-redução da incidência de diabetes gestacional, pré-eclâmpsia, HTA durante a gravidez, cesariana, macrossomia fetal
Prazo: 30 meses
30 meses
-redução da alimentação espontânea aos 4 meses
Prazo: 30 meses
30 meses
-aumento da amamentação (número de mulheres e duração)
Prazo: 30 meses
30 meses
-redução 1 e 2 anos após a gravidez do peso e IMC da mãe (exceto segunda gravidez)
Prazo: 30 meses
30 meses
-redução da anormalidade do teste de lipídios e glicemia em mulheres, 2 anos após a gravidez
Prazo: 30 meses
30 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sophie PARAT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2008

Primeira postagem (Estimado)

9 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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