- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00804882
대사증후군 및 비허혈성 심부전이 있는 히스패닉계 (CHAMP-HF)
2015년 4월 9일 업데이트: Texas Tech University Health Sciences Center
가속 대사 위험 프로필과 비허혈성 심부전(CHAMP-HF)의 히스패닉계에서의 상관관계
연구자들은 체중 증가, 높은 콜레스테롤 수치 및 고혈압과 같은 높은 심장 대사 위험을 나타내는 의학적 상태가 알려진 HF를 가진 개인의 심장 구조 및 기능에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
또한, 이 연구는 비 히스패닉계 백인과 멕시코계 미국인 사이에서 이러한 효과의 잠재적 차이를 식별하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
멕시코계 미국인이 대사 증후군(MetS)에 과도하게 영향을 받는 것으로 알려져 있지만 대사 위험 요인이 심부전이 있는 멕시코계 미국인의 좌심실 구조 및 기능에 어떤 영향을 미치는지는 불분명합니다.
이 인종 그룹에서 HF의 주요 원인에 대한 지식에도 차이가 있습니다.
이 파일럿 연구의 전반적인 목적은 MetS와 멕시코계 미국인의 비허혈성 HF 사이의 연관성을 정의하는 것입니다.
우리의 중심 가설은 증가하는 수의 대사 위험 요인(즉,
MetS의 개별 구성 요소) 및 혈압 및 CAD와 무관하게 이 인구에서 LV 구조 및 기능이 점점 손상됩니다.
또한, 우리는 이 연관성이 멕시코계 미국인 중 HF에 대한 MetS의 우세한 역할을 제안하는 비 히스패닉계 백인에서 보이는 것보다 더 뚜렷하다고 가정합니다.
제안된 연구의 근거는 일단 이 인종 그룹에서 대사 위험 인자와 HF 사이의 연관성이 정의되면 멕시코계 미국인과 더 큰 범위에서 이러한 대사 위험 인자 관리가 HF 결과에 미치는 영향에 대한 향후 연구입니다. 인구, 선진화 될 것입니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, 미국, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심부전이 있는 멕시코계 미국인 및 비히스패닉계 백인 미국인
설명
포함 기준:
- 18-59세
- HF의 알려진 진단
- 지난 12개월 이내에 완전한 2차원 및 도플러 심초음파.
제외 기준:
- CAD 및/또는 혈관재생술의 기록되거나 자가 보고된 이력에 의해 결정된 CAD 이력
- 보상되지 않은 HF의 최근 병력(이전 6개월)
- 심장 이식
- 당뇨병 진단(근거: 당뇨병은 독립적으로 HF를 예측함)
- 멕시코계 미국인 또는 비 히스패닉계 백인 이외의 인종/민족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
1
심부전 및 대사 증후군이 있는 멕시코계 미국인
|
|
2
대사증후군이 없는 심부전이 있는 멕시코계 미국인
|
|
삼
심부전 및 대사 증후군이 있는 비 히스패닉 백인 미국인
|
|
4
대사 증후군이 없는 심부전이 있는 비 히스패닉 백인 미국인
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
비 히스패닉계 백인과 비교하여 멕시코계 미국인 사이에서 증가하는 대사 위험 요인과 점점 더 손상된 좌심실 구조 및 기능 사이의 연관성에서 민족별 차이를 평가합니다.
기간: 등록 후 1주일 이내
|
등록 후 1주일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
멕시코계 미국인 성인의 횡단면 샘플과 비허혈성 HF 진단이 확정된 비 히스패닉계 백인의 연령 및 성별 일치 인구 사이의 대사증후군의 중증도를 비교합니다.
기간: 등록 후 일주일 이내
|
등록 후 일주일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rey P Vivo, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .