- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00804882
Hispanics med metabolisk syndrom og ikke-iskæmisk hjertesvigt (CHAMP-HF)
9. april 2015 opdateret af: Texas Tech University Health Sciences Center
Korrelation hos latinamerikanere af accelereret metabolisk risikoprofil og ikke-iskæmisk hjertesvigt (CHAMP-HF)
Efterforskerne sigter mod at undersøge, hvordan medicinske tilstande, der indikerer høj kardiometabolisk risiko, såsom øget kropsvægt, højt kolesteroltal og højt blodtryk, påvirker hjertets struktur og funktion blandt personer med kendt HF.
Desuden udføres denne undersøgelse for at identificere potentielle forskelle i disse effekter mellem ikke-spanske hvide og mexicanske amerikanere.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Selvom det er kendt, at mexicanske amerikanere er urimeligt ramt af metabolisk syndrom (MetS), er det uklart, hvordan metaboliske risikofaktorer påvirker venstre ventrikelstruktur og funktion hos mexicanske amerikanere med HF.
Der er også et hul i viden om den primære ætiologi af HF i denne etniske gruppe.
Det overordnede formål med denne pilotundersøgelse er at definere sammenhængen mellem MetS og og ikke-iskæmisk HF hos mexicanske amerikanere.
Vores centrale hypotese er, at der er en positiv gradueret sammenhæng mellem et stigende antal metaboliske risikofaktorer (dvs.
individuelle komponenter af MetS) og i stigende grad kompromitteret LV struktur og funktion i denne population, uafhængigt af blodtryk og CAD.
Derudover antager vi, at denne sammenhæng er mere udtalt end den, der ses hos ikke-spanske hvide, hvilket tyder på en fremherskende rolle af MetS på HF blandt mexicanske amerikanere.
Rationalet, der ligger til grund for den foreslåede forskning, er, at når sammenhængen mellem metaboliske risikofaktorer og HF i denne etniske gruppe er defineret, vil fremtidig forskning om virkningen af håndteringen af disse metaboliske risikofaktorer på HF-resultater, både blandt mexicanske amerikanere og i de større befolkning, vil være avanceret.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 59 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mexicanske amerikanere og ikke-spanske hvide amerikanere med hjertesvigt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-59 år
- kendt diagnose af HF
- komplet 2-dimensionelt og Doppler ekkokardiogram inden for de sidste 12 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- historie med CAD bestemt af registreret eller selvrapporteret historie med CAD og/eller revaskularisering
- nyere historie (tidligere 6 måneder) med dekompenseret HF
- hjertetransplantation
- diagnose af diabetes (rationale: diabetes forudsiger uafhængigt HF)
- anden race/etnicitet end mexicansk amerikansk eller ikke-spansktalende hvid.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Mexicanske amerikanere med hjertesvigt og metabolisk syndrom
|
|
2
Mexicanske amerikanere med hjertesvigt uden metabolisk syndrom
|
|
3
Ikke-spanske hvide amerikanere med hjertesvigt og metabolisk syndrom
|
|
4
Ikke-spanske hvide amerikanere med hjertesvigt uden metabolisk syndrom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer etnicitetsspecifikke forskelle i sammenhængen mellem stigende antal metaboliske risikofaktorer og stadig mere kompromitteret LV struktur og funktion blandt mexicanske amerikanere sammenlignet med ikke-spanske hvide.
Tidsramme: Inden for 1 uge efter tilmelding
|
Inden for 1 uge efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenlign sværhedsgraden af MetS mellem en tværsnitsprøve af mexicanske amerikanske voksne og en alders- og kønsmatchet population af ikke-spanske hvide med en etableret diagnose af ikke-iskæmisk HF
Tidsramme: Inden for en uge efter tilmelding
|
Inden for en uge efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rey P Vivo, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2008
Først opslået (Skøn)
9. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- L08-174
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .