Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Latinalaisamerikkalaiset, joilla on metabolinen oireyhtymä ja ei-iskeeminen sydämen vajaatoiminta (CHAMP-HF)

torstai 9. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Texas Tech University Health Sciences Center

Kiihtyneen aineenvaihdunnan riskiprofiilin ja ei-iskeemisen sydämen vajaatoiminnan korrelaatio latinalaisamerikkalaisissa (CHAMP-HF)

Tutkijat pyrkivät selvittämään, kuinka korkeaan kardiometaboliseen riskiin viittaavat sairaudet, kuten lisääntynyt paino, korkea kolesterolitaso ja korkea verenpaine, vaikuttavat sydämen rakenteeseen ja toimintaan henkilöillä, joilla on tunnettu HF. Lisäksi tämä tutkimus tehdään mahdollisten erojen tunnistamiseksi näissä vaikutuksissa ei-latinalaisamerikkalaisten valkoisten ja meksikolaisten amerikkalaisten välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka tiedetään, että metabolinen oireyhtymä (MetS) vaikuttaa meksikolaisiin amerikkalaisiin kohtuuttomasti, on epäselvää, kuinka metaboliset riskitekijät vaikuttavat vasemman kammion rakenteeseen ja toimintaan meksikolaisamerikkalaisilla, joilla on HF. Myös tämän etnisen ryhmän tiedossa HF:n pääasiallisesta etiologiasta on aukko. Tämän pilottitutkimuksen yleisenä tavoitteena on määrittää yhteys MetS:n ja ei-iskeemisen HF:n välillä meksikolaisamerikkalaisilla. Keskeinen hypoteesimme on, että kasvavan määrän metabolisten riskitekijöiden välillä on positiivinen assosiaatio (esim. MetS:n yksittäiset komponentit) ja heikensivät yhä enemmän LV:n rakennetta ja toimintaa tässä populaatiossa, riippumatta verenpaineesta ja CAD:stä. Lisäksi oletamme, että tämä yhteys on selvempi kuin ei-latinalaisamerikkalaisilla valkoisilla, mikä viittaa MetS:n hallitsevaan rooliin HF:ssä meksikolaisamerikkalaisten keskuudessa. Ehdotetun tutkimuksen taustalla on se, että kun metabolisten riskitekijöiden ja sydämen vajaatoiminnan välinen yhteys tässä etnisessä ryhmässä on määritelty, tuleva tutkimus näiden metabolisten riskitekijöiden hallinnan vaikutuksesta HF-tuloksiin sekä meksikolaisten amerikkalaisten että laajemman väestöstä, on edistynyt.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Meksikolaiset amerikkalaiset ja muut kuin latinalaisamerikkalaiset valkoiset amerikkalaiset, joilla on sydämen vajaatoiminta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä 18-59 vuotta
  2. tunnettu HF-diagnoosi
  3. täydellinen 2-ulotteinen ja Doppler-kaikukuvaus viimeisen 12 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. CAD-historia, joka on määritetty tallennetun tai itse ilmoittaman CAD- ja/tai revaskularisaatiohistorian perusteella
  2. lähihistoria (edelliset 6 kuukautta) dekompensoitua HF:ää
  3. sydämensiirto
  4. diabeteksen diagnoosi (perustelu: diabetes ennustaa itsenäisesti HF:n)
  5. muu rotu/etninen alkuperä kuin meksikolaisamerikkalainen tai ei-latinalaisamerikkalainen valkoinen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Meksikolaiset amerikkalaiset, joilla on sydämen vajaatoiminta ja metabolinen oireyhtymä
2
Meksikolaiset amerikkalaiset, joilla on sydämen vajaatoiminta ilman metabolista oireyhtymää
3
Ei-latinalaisamerikkalaiset valkoiset amerikkalaiset, joilla on sydämen vajaatoiminta ja metabolinen oireyhtymä
4
Ei-latinalaisamerikkalaiset valkoiset amerikkalaiset, joilla on sydämen vajaatoiminta ilman metabolista oireyhtymää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi etnisyyteen liittyviä eroja lisääntyvien aineenvaihdunnan riskitekijöiden ja yhä enemmän vaarantuneen LV-rakenteen ja toiminnan välillä meksikolaisamerikkalaisten välillä verrattuna ei-latinalaisamerikkalaisiin valkoisiin.
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä ilmoittautumisesta
1 viikon sisällä ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa MetS:n vakavuutta meksikolaisista amerikkalaisista aikuisista poikkileikkausnäytteen ja ei-latinalaisamerikkalaisten valkoisten iän ja sukupuolen mukaan vastaavan populaation välillä, joilla on todettu ei-iskeeminen HF.
Aikaikkuna: Viikon sisällä ilmoittautumisesta
Viikon sisällä ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rey P Vivo, MD, Texas Tech University Health Sciences Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa