- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00804882
Latinalaisamerikkalaiset, joilla on metabolinen oireyhtymä ja ei-iskeeminen sydämen vajaatoiminta (CHAMP-HF)
torstai 9. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Texas Tech University Health Sciences Center
Kiihtyneen aineenvaihdunnan riskiprofiilin ja ei-iskeemisen sydämen vajaatoiminnan korrelaatio latinalaisamerikkalaisissa (CHAMP-HF)
Tutkijat pyrkivät selvittämään, kuinka korkeaan kardiometaboliseen riskiin viittaavat sairaudet, kuten lisääntynyt paino, korkea kolesterolitaso ja korkea verenpaine, vaikuttavat sydämen rakenteeseen ja toimintaan henkilöillä, joilla on tunnettu HF.
Lisäksi tämä tutkimus tehdään mahdollisten erojen tunnistamiseksi näissä vaikutuksissa ei-latinalaisamerikkalaisten valkoisten ja meksikolaisten amerikkalaisten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka tiedetään, että metabolinen oireyhtymä (MetS) vaikuttaa meksikolaisiin amerikkalaisiin kohtuuttomasti, on epäselvää, kuinka metaboliset riskitekijät vaikuttavat vasemman kammion rakenteeseen ja toimintaan meksikolaisamerikkalaisilla, joilla on HF.
Myös tämän etnisen ryhmän tiedossa HF:n pääasiallisesta etiologiasta on aukko.
Tämän pilottitutkimuksen yleisenä tavoitteena on määrittää yhteys MetS:n ja ei-iskeemisen HF:n välillä meksikolaisamerikkalaisilla.
Keskeinen hypoteesimme on, että kasvavan määrän metabolisten riskitekijöiden välillä on positiivinen assosiaatio (esim.
MetS:n yksittäiset komponentit) ja heikensivät yhä enemmän LV:n rakennetta ja toimintaa tässä populaatiossa, riippumatta verenpaineesta ja CAD:stä.
Lisäksi oletamme, että tämä yhteys on selvempi kuin ei-latinalaisamerikkalaisilla valkoisilla, mikä viittaa MetS:n hallitsevaan rooliin HF:ssä meksikolaisamerikkalaisten keskuudessa.
Ehdotetun tutkimuksen taustalla on se, että kun metabolisten riskitekijöiden ja sydämen vajaatoiminnan välinen yhteys tässä etnisessä ryhmässä on määritelty, tuleva tutkimus näiden metabolisten riskitekijöiden hallinnan vaikutuksesta HF-tuloksiin sekä meksikolaisten amerikkalaisten että laajemman väestöstä, on edistynyt.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Meksikolaiset amerikkalaiset ja muut kuin latinalaisamerikkalaiset valkoiset amerikkalaiset, joilla on sydämen vajaatoiminta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-59 vuotta
- tunnettu HF-diagnoosi
- täydellinen 2-ulotteinen ja Doppler-kaikukuvaus viimeisen 12 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- CAD-historia, joka on määritetty tallennetun tai itse ilmoittaman CAD- ja/tai revaskularisaatiohistorian perusteella
- lähihistoria (edelliset 6 kuukautta) dekompensoitua HF:ää
- sydämensiirto
- diabeteksen diagnoosi (perustelu: diabetes ennustaa itsenäisesti HF:n)
- muu rotu/etninen alkuperä kuin meksikolaisamerikkalainen tai ei-latinalaisamerikkalainen valkoinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Meksikolaiset amerikkalaiset, joilla on sydämen vajaatoiminta ja metabolinen oireyhtymä
|
|
2
Meksikolaiset amerikkalaiset, joilla on sydämen vajaatoiminta ilman metabolista oireyhtymää
|
|
3
Ei-latinalaisamerikkalaiset valkoiset amerikkalaiset, joilla on sydämen vajaatoiminta ja metabolinen oireyhtymä
|
|
4
Ei-latinalaisamerikkalaiset valkoiset amerikkalaiset, joilla on sydämen vajaatoiminta ilman metabolista oireyhtymää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi etnisyyteen liittyviä eroja lisääntyvien aineenvaihdunnan riskitekijöiden ja yhä enemmän vaarantuneen LV-rakenteen ja toiminnan välillä meksikolaisamerikkalaisten välillä verrattuna ei-latinalaisamerikkalaisiin valkoisiin.
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä ilmoittautumisesta
|
1 viikon sisällä ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa MetS:n vakavuutta meksikolaisista amerikkalaisista aikuisista poikkileikkausnäytteen ja ei-latinalaisamerikkalaisten valkoisten iän ja sukupuolen mukaan vastaavan populaation välillä, joilla on todettu ei-iskeeminen HF.
Aikaikkuna: Viikon sisällä ilmoittautumisesta
|
Viikon sisällä ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rey P Vivo, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 13. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- L08-174
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .