Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hispánci s metabolickým syndromem a neischemickým srdečním selháním (CHAMP-HF)

9. dubna 2015 aktualizováno: Texas Tech University Health Sciences Center

Korelace profilu zrychleného metabolického rizika a neischemického srdečního selhání (CHAMP-HF) u Hispánců

Výzkumníci se snaží prozkoumat, jak zdravotní stavy, které indikují vysoké kardiometabolické riziko, jako je zvýšená tělesná hmotnost, vysoké hladiny cholesterolu a vysoký krevní tlak, ovlivňují strukturu a funkci srdce u jedinců se známým srdečním selháním. Kromě toho se tato studie provádí s cílem identifikovat potenciální rozdíly v těchto účincích mezi nehispánskými bělochy a mexickými Američany.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Detailní popis

I když je známo, že Mexičtí Američané jsou nepřiměřeně postiženi metabolickým syndromem (MetS), není jasné, jak metabolické rizikové faktory ovlivňují strukturu a funkci levé komory u mexických Američanů s HF. U této etnické skupiny je také mezera ve znalosti základní etiologie HF. Celkovým cílem této pilotní studie je definovat souvislost mezi MetS a neischemickým srdečním selháním u mexických Američanů. Naší ústřední hypotézou je, že existuje pozitivní odstupňovaná souvislost mezi rostoucím počtem metabolických rizikových faktorů (tj. jednotlivé složky MetS) a stále více ohrožena struktura a funkce LK v této populaci, nezávisle na krevním tlaku a ICHS. Kromě toho předpokládáme, že tato asociace je výraznější než asociace pozorovaná u nehispánských bílých, což naznačuje převládající roli MetS na HF mezi mexickými Američany. Důvodem navrhovaného výzkumu je, že jakmile bude definována souvislost mezi metabolickými rizikovými faktory a srdečním selháním u této etnické skupiny, bude budoucí výzkum dopadu řízení těchto metabolických rizikových faktorů na výsledky srdečního selhání, a to jak mezi mexickými Američany, tak ve větších populace, bude pokročilá.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mexičtí Američané a nehispánští bílí Američané se srdečním selháním

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk 18-59 let
  2. známá diagnóza HF
  3. kompletní 2-rozměrný a dopplerovský echokardiogram během posledních 12 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  1. anamnéza ICHS určená zaznamenanou nebo samostatně hlášenou anamnézou ICHS a/nebo revaskularizace
  2. nedávná historie (předchozích 6 měsíců) dekompenzovaného HF
  3. transplantace srdce
  4. diagnóza diabetu (důvod: diabetes nezávisle předpovídá HF)
  5. rasa/etnická příslušnost jiná než mexická americká nebo nehispánská bílá.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Mexičtí Američané se srdečním selháním a metabolickým syndromem
2
Mexičtí Američané se srdečním selháním bez metabolického syndromu
3
Nehispánští bílí Američané se srdečním selháním a metabolickým syndromem
4
Nehispánští bílí Američané se srdečním selháním bez metabolického syndromu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnoťte etnicky specifické rozdíly ve spojení mezi rostoucím počtem metabolických rizikových faktorů a stále více ohroženou strukturou a funkcí LK mezi mexickými Američany ve srovnání s nehispánskými bělochy.
Časové okno: Do 1 týdne od zápisu
Do 1 týdne od zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnejte závažnost MetS mezi průřezovým vzorkem dospělých mexických Američanů a věkově a genderově odpovídající populaci nehispánských bělochů se stanovenou diagnózou neischemického srdečního selhání
Časové okno: Do jednoho týdne od zápisu
Do jednoho týdne od zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rey P Vivo, MD, Texas Tech University Health Sciences Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit