- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00804882
Hispánci s metabolickým syndromem a neischemickým srdečním selháním (CHAMP-HF)
9. dubna 2015 aktualizováno: Texas Tech University Health Sciences Center
Korelace profilu zrychleného metabolického rizika a neischemického srdečního selhání (CHAMP-HF) u Hispánců
Výzkumníci se snaží prozkoumat, jak zdravotní stavy, které indikují vysoké kardiometabolické riziko, jako je zvýšená tělesná hmotnost, vysoké hladiny cholesterolu a vysoký krevní tlak, ovlivňují strukturu a funkci srdce u jedinců se známým srdečním selháním.
Kromě toho se tato studie provádí s cílem identifikovat potenciální rozdíly v těchto účincích mezi nehispánskými bělochy a mexickými Američany.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
I když je známo, že Mexičtí Američané jsou nepřiměřeně postiženi metabolickým syndromem (MetS), není jasné, jak metabolické rizikové faktory ovlivňují strukturu a funkci levé komory u mexických Američanů s HF.
U této etnické skupiny je také mezera ve znalosti základní etiologie HF.
Celkovým cílem této pilotní studie je definovat souvislost mezi MetS a neischemickým srdečním selháním u mexických Američanů.
Naší ústřední hypotézou je, že existuje pozitivní odstupňovaná souvislost mezi rostoucím počtem metabolických rizikových faktorů (tj.
jednotlivé složky MetS) a stále více ohrožena struktura a funkce LK v této populaci, nezávisle na krevním tlaku a ICHS.
Kromě toho předpokládáme, že tato asociace je výraznější než asociace pozorovaná u nehispánských bílých, což naznačuje převládající roli MetS na HF mezi mexickými Američany.
Důvodem navrhovaného výzkumu je, že jakmile bude definována souvislost mezi metabolickými rizikovými faktory a srdečním selháním u této etnické skupiny, bude budoucí výzkum dopadu řízení těchto metabolických rizikových faktorů na výsledky srdečního selhání, a to jak mezi mexickými Američany, tak ve větších populace, bude pokročilá.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 59 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mexičtí Američané a nehispánští bílí Američané se srdečním selháním
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-59 let
- známá diagnóza HF
- kompletní 2-rozměrný a dopplerovský echokardiogram během posledních 12 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza ICHS určená zaznamenanou nebo samostatně hlášenou anamnézou ICHS a/nebo revaskularizace
- nedávná historie (předchozích 6 měsíců) dekompenzovaného HF
- transplantace srdce
- diagnóza diabetu (důvod: diabetes nezávisle předpovídá HF)
- rasa/etnická příslušnost jiná než mexická americká nebo nehispánská bílá.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Mexičtí Američané se srdečním selháním a metabolickým syndromem
|
|
2
Mexičtí Američané se srdečním selháním bez metabolického syndromu
|
|
3
Nehispánští bílí Američané se srdečním selháním a metabolickým syndromem
|
|
4
Nehispánští bílí Američané se srdečním selháním bez metabolického syndromu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnoťte etnicky specifické rozdíly ve spojení mezi rostoucím počtem metabolických rizikových faktorů a stále více ohroženou strukturou a funkcí LK mezi mexickými Američany ve srovnání s nehispánskými bělochy.
Časové okno: Do 1 týdne od zápisu
|
Do 1 týdne od zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnejte závažnost MetS mezi průřezovým vzorkem dospělých mexických Američanů a věkově a genderově odpovídající populaci nehispánských bělochů se stanovenou diagnózou neischemického srdečního selhání
Časové okno: Do jednoho týdne od zápisu
|
Do jednoho týdne od zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rey P Vivo, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
9. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- L08-174
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .