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Hispanos con síndrome metabólico e insuficiencia cardíaca no isquémica (CHAMP-HF)

9 de abril de 2015 actualizado por: Texas Tech University Health Sciences Center

Correlación en hispanos del perfil de riesgo metabólico acelerado y la insuficiencia cardíaca no isquémica (CHAMP-HF)

Los investigadores tienen como objetivo examinar cómo las condiciones médicas que indican un alto riesgo cardiometabólico, como el aumento de peso corporal, los niveles altos de colesterol y la presión arterial alta, afectan la estructura y la función del corazón entre las personas con IC conocida. Además, este estudio se está realizando para identificar posibles diferencias en estos efectos entre los blancos no hispanos y los mexicoamericanos.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Descripción detallada

Si bien se sabe que los mexicoamericanos se ven excesivamente afectados por el síndrome metabólico (MetS), no está claro cómo los factores de riesgo metabólicos afectan la estructura y función del ventrículo izquierdo en los mexicoamericanos con IC. También existe un vacío en el conocimiento de la principal etiología de la IC en esta etnia. El objetivo general de este estudio piloto es definir la asociación entre MetS e IC no isquémica en mexicoamericanos. Nuestra hipótesis central es que existe una asociación graduada positiva entre un número creciente de factores de riesgo metabólicos (p. componentes individuales de MetS) y una estructura y función del VI cada vez más comprometidas en esta población, independientemente de la presión arterial y la CAD. Además, planteamos la hipótesis de que esta asociación es más pronunciada que la observada en los blancos no hispanos, lo que sugiere un papel predominante del síndrome metabólico en la IC entre los mexicoamericanos. El fundamento que subyace a la investigación propuesta es que, una vez que se defina la asociación entre los factores de riesgo metabólicos y la IC en este grupo étnico, la investigación futura sobre el impacto del manejo de estos factores de riesgo metabólicos en los resultados de la IC, tanto entre los mexicoamericanos como en el la población, será avanzada.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 59 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mexicanos estadounidenses y estadounidenses blancos no hispanos con insuficiencia cardíaca

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. edad 18-59 años
  2. diagnóstico conocido de IC
  3. Ecocardiograma bidimensional y Doppler completo en los últimos 12 meses.

Criterio de exclusión:

  1. historial de CAD determinado por historial registrado o autoinformado de CAD y/o revascularización
  2. Historia reciente (6 meses previos) de IC descompensada
  3. transplante de corazón
  4. diagnóstico de diabetes (justificación: la diabetes predice de forma independiente la IC)
  5. raza/origen étnico que no sea mexicoamericano o blanco no hispano.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Mexicanos americanos con insuficiencia cardíaca y síndrome metabólico
2
Mexicanos americanos con insuficiencia cardíaca sin síndrome metabólico
3
Estadounidenses blancos no hispanos con insuficiencia cardíaca y síndrome metabólico
4
Estadounidenses blancos no hispanos con insuficiencia cardíaca sin síndrome metabólico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar las diferencias específicas de la etnia en la asociación entre un número creciente de factores de riesgo metabólicos y una estructura y función del VI cada vez más comprometida entre los mexicoamericanos, en comparación con los blancos no hispanos.
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana de la inscripción
Dentro de 1 semana de la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparar la gravedad del síndrome metabólico entre una muestra transversal de adultos mexicoamericanos y una población de blancos no hispanos de la misma edad y género con un diagnóstico establecido de insuficiencia cardíaca no isquémica
Periodo de tiempo: Dentro de una semana de la inscripción
Dentro de una semana de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rey P Vivo, MD, Texas Tech University Health Sciences Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de diciembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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