- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00804882
Hispanos con síndrome metabólico e insuficiencia cardíaca no isquémica (CHAMP-HF)
9 de abril de 2015 actualizado por: Texas Tech University Health Sciences Center
Correlación en hispanos del perfil de riesgo metabólico acelerado y la insuficiencia cardíaca no isquémica (CHAMP-HF)
Los investigadores tienen como objetivo examinar cómo las condiciones médicas que indican un alto riesgo cardiometabólico, como el aumento de peso corporal, los niveles altos de colesterol y la presión arterial alta, afectan la estructura y la función del corazón entre las personas con IC conocida.
Además, este estudio se está realizando para identificar posibles diferencias en estos efectos entre los blancos no hispanos y los mexicoamericanos.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
Si bien se sabe que los mexicoamericanos se ven excesivamente afectados por el síndrome metabólico (MetS), no está claro cómo los factores de riesgo metabólicos afectan la estructura y función del ventrículo izquierdo en los mexicoamericanos con IC.
También existe un vacío en el conocimiento de la principal etiología de la IC en esta etnia.
El objetivo general de este estudio piloto es definir la asociación entre MetS e IC no isquémica en mexicoamericanos.
Nuestra hipótesis central es que existe una asociación graduada positiva entre un número creciente de factores de riesgo metabólicos (p.
componentes individuales de MetS) y una estructura y función del VI cada vez más comprometidas en esta población, independientemente de la presión arterial y la CAD.
Además, planteamos la hipótesis de que esta asociación es más pronunciada que la observada en los blancos no hispanos, lo que sugiere un papel predominante del síndrome metabólico en la IC entre los mexicoamericanos.
El fundamento que subyace a la investigación propuesta es que, una vez que se defina la asociación entre los factores de riesgo metabólicos y la IC en este grupo étnico, la investigación futura sobre el impacto del manejo de estos factores de riesgo metabólicos en los resultados de la IC, tanto entre los mexicoamericanos como en el la población, será avanzada.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 59 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mexicanos estadounidenses y estadounidenses blancos no hispanos con insuficiencia cardíaca
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-59 años
- diagnóstico conocido de IC
- Ecocardiograma bidimensional y Doppler completo en los últimos 12 meses.
Criterio de exclusión:
- historial de CAD determinado por historial registrado o autoinformado de CAD y/o revascularización
- Historia reciente (6 meses previos) de IC descompensada
- transplante de corazón
- diagnóstico de diabetes (justificación: la diabetes predice de forma independiente la IC)
- raza/origen étnico que no sea mexicoamericano o blanco no hispano.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1
Mexicanos americanos con insuficiencia cardíaca y síndrome metabólico
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2
Mexicanos americanos con insuficiencia cardíaca sin síndrome metabólico
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3
Estadounidenses blancos no hispanos con insuficiencia cardíaca y síndrome metabólico
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4
Estadounidenses blancos no hispanos con insuficiencia cardíaca sin síndrome metabólico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar las diferencias específicas de la etnia en la asociación entre un número creciente de factores de riesgo metabólicos y una estructura y función del VI cada vez más comprometida entre los mexicoamericanos, en comparación con los blancos no hispanos.
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana de la inscripción
|
Dentro de 1 semana de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Comparar la gravedad del síndrome metabólico entre una muestra transversal de adultos mexicoamericanos y una población de blancos no hispanos de la misma edad y género con un diagnóstico establecido de insuficiencia cardíaca no isquémica
Periodo de tiempo: Dentro de una semana de la inscripción
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Dentro de una semana de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rey P Vivo, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- L08-174
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