- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00804882
Ispanici con sindrome metabolica e insufficienza cardiaca non ischemica (CHAMP-HF)
9 aprile 2015 aggiornato da: Texas Tech University Health Sciences Center
Correlazione negli ispanici del profilo di rischio metabolico accelerato e dell'insufficienza cardiaca non ischemica (CHAMP-HF)
I ricercatori mirano a esaminare in che modo le condizioni mediche che indicano un elevato rischio cardiometabolico, come l'aumento del peso corporeo, i livelli elevati di colesterolo e l'ipertensione, influenzano la struttura e la funzione cardiaca tra gli individui con scompenso cardiaco noto.
Inoltre, questo studio è stato intrapreso per identificare potenziali differenze in questi effetti tra bianchi non ispanici e messicani americani.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Mentre è noto che i messicani americani sono affetti in modo eccessivo dalla sindrome metabolica (MetS), non è chiaro in che modo i fattori di rischio metabolici influenzino la struttura e la funzione del ventricolo sinistro nei messicani americani con scompenso cardiaco.
C'è anche una lacuna nella conoscenza della principale eziologia dello scompenso cardiaco in questo gruppo etnico.
L'obiettivo generale di questo studio pilota è definire l'associazione tra MetS e scompenso cardiaco non ischemico nei messicani americani.
La nostra ipotesi centrale è che esista un'associazione graduata positiva tra un numero crescente di fattori di rischio metabolici (es.
singoli componenti di MetS) e struttura e funzione del ventricolo sinistro sempre più compromesse in questa popolazione, indipendentemente dalla pressione arteriosa e dalla CAD.
Inoltre, ipotizziamo che questa associazione sia più pronunciata di quella osservata nei bianchi non ispanici, suggerendo un ruolo predominante di MetS sull'insufficienza cardiaca tra i messicani americani.
La logica alla base della ricerca proposta è che, una volta definita l'associazione tra fattori di rischio metabolico e scompenso cardiaco in questo gruppo etnico, la ricerca futura sull'impatto della gestione di questi fattori di rischio metabolico sugli esiti di scompenso cardiaco, sia tra i messicani americani che nel più ampio popolazione, sarà avanzato.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 59 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Americani messicani e americani bianchi non ispanici con insufficienza cardiaca
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-59 anni
- diagnosi nota di scompenso cardiaco
- ecocardiogramma bidimensionale e Doppler completo negli ultimi 12 mesi.
Criteri di esclusione:
- storia di CAD determinata dalla storia registrata o auto-riportata di CAD e/o rivascolarizzazione
- anamnesi recente (6 mesi precedenti) di insufficienza cardiaca scompensata
- trapianto di cuore
- diagnosi di diabete (motivazione: il diabete predice in modo indipendente lo scompenso cardiaco)
- razza/etnia diversa dal bianco messicano americano o non ispanico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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1
Messicani americani con insufficienza cardiaca e sindrome metabolica
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2
Messicani americani con insufficienza cardiaca senza sindrome metabolica
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3
Americani bianchi non ispanici con insufficienza cardiaca e sindrome metabolica
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4
Americani bianchi non ispanici con insufficienza cardiaca senza sindrome metabolica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutare le differenze specifiche dell'etnia nell'associazione tra un numero crescente di fattori di rischio metabolici e una struttura e una funzione ventricolare sinistra sempre più compromesse tra i messicani americani, rispetto ai bianchi non ispanici.
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dall'iscrizione
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Entro 1 settimana dall'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Confrontare la gravità della MetS tra un campione trasversale di adulti messicani americani e una popolazione di bianchi non ispanici abbinati per età e sesso con una diagnosi accertata di scompenso cardiaco non ischemico
Lasso di tempo: Entro una settimana dall'iscrizione
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Entro una settimana dall'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rey P Vivo, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
9 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- L08-174
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