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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00804882
Hispanics mit metabolischem Syndrom und nicht-ischämischer Herzinsuffizienz (CHAMP-HF)
9. April 2015 aktualisiert von: Texas Tech University Health Sciences Center
Korrelation zwischen beschleunigtem metabolischem Risikoprofil und nicht-ischämischer Herzinsuffizienz (CHAMP-HF) bei Hispanics
Die Forscher wollen untersuchen, wie Erkrankungen, die auf ein hohes kardiometabolisches Risiko hindeuten, wie erhöhtes Körpergewicht, hohe Cholesterinwerte und Bluthochdruck, die Herzstruktur und -funktion bei Personen mit bekannter Herzinsuffizienz beeinflussen.
Darüber hinaus wird diese Studie durchgeführt, um mögliche Unterschiede in diesen Effekten zwischen nicht-hispanischen Weißen und mexikanischen Amerikanern zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Obwohl bekannt ist, dass mexikanische Amerikaner übermäßig vom metabolischen Syndrom (MetS) betroffen sind, ist unklar, wie metabolische Risikofaktoren die linksventrikuläre Struktur und Funktion bei mexikanischen Amerikanern mit Herzinsuffizienz beeinflussen.
Es gibt auch eine Lücke im Wissen über die Hauptätiologie von Herzinsuffizienz in dieser ethnischen Gruppe.
Das übergeordnete Ziel dieser Pilotstudie ist es, den Zusammenhang zwischen MetS und nicht-ischämischer Herzinsuffizienz bei mexikanischen Amerikanern zu definieren.
Unsere zentrale Hypothese ist, dass es einen positiv abgestuften Zusammenhang zwischen einer zunehmenden Anzahl metabolischer Risikofaktoren (z.
einzelne Komponenten von MetS) und zunehmend beeinträchtigte LV-Struktur und -Funktion in dieser Population, unabhängig von Blutdruck und KHK.
Darüber hinaus stellen wir die Hypothese auf, dass diese Assoziation ausgeprägter ist als bei nicht-hispanischen Weißen, was auf eine vorherrschende Rolle von MetS bei Herzinsuffizienz bei mexikanischen Amerikanern hindeutet.
Der Grundgedanke, der der vorgeschlagenen Forschung zugrunde liegt, ist, dass, sobald der Zusammenhang zwischen metabolischen Risikofaktoren und Herzinsuffizienz in dieser ethnischen Gruppe definiert ist, zukünftige Forschung über die Auswirkungen des Managements dieser metabolischen Risikofaktoren auf die Ergebnisse von Herzinsuffizienz, sowohl bei mexikanischen Amerikanern als auch bei größeren Kreisen Bevölkerung, wird vorangetrieben.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Mexikanische Amerikaner und nicht-hispanische weiße Amerikaner mit Herzinsuffizienz
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-59 Jahre
- bekannte Diagnose von Herzinsuffizienz
- vollständiges 2-dimensionales und Doppler-Echokardiogramm innerhalb der letzten 12 Monate.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von KHK bestimmt durch aufgezeichnete oder selbstberichtete Vorgeschichte von KHK und/oder Revaskularisation
- neuere Vorgeschichte (vorherige 6 Monate) von dekompensierter Herzinsuffizienz
- Herz Transplantation
- Diagnose von Diabetes (Begründung: Diabetes sagt eigenständig Herzinsuffizienz voraus)
- andere Rasse/ethnische Zugehörigkeit als mexikanisch-amerikanische oder nicht-hispanische Weiße.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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1
Mexikanische Amerikaner mit Herzinsuffizienz und metabolischem Syndrom
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2
Mexikaner mit Herzinsuffizienz ohne metabolisches Syndrom
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3
Nicht-hispanische weiße Amerikaner mit Herzinsuffizienz und metabolischem Syndrom
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4
Nicht-hispanische weiße Amerikaner mit Herzinsuffizienz ohne metabolisches Syndrom
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewerten Sie ethnische Unterschiede in der Assoziation zwischen einer zunehmenden Anzahl metabolischer Risikofaktoren und einer zunehmend beeinträchtigten LV-Struktur und -Funktion bei mexikanischen Amerikanern im Vergleich zu nicht-hispanischen Weißen.
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach Anmeldung
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Innerhalb von 1 Woche nach Anmeldung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vergleichen Sie den Schweregrad von MetS zwischen einer Querschnittsstichprobe mexikanisch-amerikanischer Erwachsener und einer alters- und geschlechtsangepassten Population nicht-hispanischer Weißer mit einer etablierten Diagnose einer nicht-ischämischen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Anmeldung
|
Innerhalb einer Woche nach Anmeldung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Rey P Vivo, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Dezember 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- L08-174
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