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Hispanics mit metabolischem Syndrom und nicht-ischämischer Herzinsuffizienz (CHAMP-HF)

9. April 2015 aktualisiert von: Texas Tech University Health Sciences Center

Korrelation zwischen beschleunigtem metabolischem Risikoprofil und nicht-ischämischer Herzinsuffizienz (CHAMP-HF) bei Hispanics

Die Forscher wollen untersuchen, wie Erkrankungen, die auf ein hohes kardiometabolisches Risiko hindeuten, wie erhöhtes Körpergewicht, hohe Cholesterinwerte und Bluthochdruck, die Herzstruktur und -funktion bei Personen mit bekannter Herzinsuffizienz beeinflussen. Darüber hinaus wird diese Studie durchgeführt, um mögliche Unterschiede in diesen Effekten zwischen nicht-hispanischen Weißen und mexikanischen Amerikanern zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Detaillierte Beschreibung

Obwohl bekannt ist, dass mexikanische Amerikaner übermäßig vom metabolischen Syndrom (MetS) betroffen sind, ist unklar, wie metabolische Risikofaktoren die linksventrikuläre Struktur und Funktion bei mexikanischen Amerikanern mit Herzinsuffizienz beeinflussen. Es gibt auch eine Lücke im Wissen über die Hauptätiologie von Herzinsuffizienz in dieser ethnischen Gruppe. Das übergeordnete Ziel dieser Pilotstudie ist es, den Zusammenhang zwischen MetS und nicht-ischämischer Herzinsuffizienz bei mexikanischen Amerikanern zu definieren. Unsere zentrale Hypothese ist, dass es einen positiv abgestuften Zusammenhang zwischen einer zunehmenden Anzahl metabolischer Risikofaktoren (z. einzelne Komponenten von MetS) und zunehmend beeinträchtigte LV-Struktur und -Funktion in dieser Population, unabhängig von Blutdruck und KHK. Darüber hinaus stellen wir die Hypothese auf, dass diese Assoziation ausgeprägter ist als bei nicht-hispanischen Weißen, was auf eine vorherrschende Rolle von MetS bei Herzinsuffizienz bei mexikanischen Amerikanern hindeutet. Der Grundgedanke, der der vorgeschlagenen Forschung zugrunde liegt, ist, dass, sobald der Zusammenhang zwischen metabolischen Risikofaktoren und Herzinsuffizienz in dieser ethnischen Gruppe definiert ist, zukünftige Forschung über die Auswirkungen des Managements dieser metabolischen Risikofaktoren auf die Ergebnisse von Herzinsuffizienz, sowohl bei mexikanischen Amerikanern als auch bei größeren Kreisen Bevölkerung, wird vorangetrieben.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mexikanische Amerikaner und nicht-hispanische weiße Amerikaner mit Herzinsuffizienz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18-59 Jahre
  2. bekannte Diagnose von Herzinsuffizienz
  3. vollständiges 2-dimensionales und Doppler-Echokardiogramm innerhalb der letzten 12 Monate.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte von KHK bestimmt durch aufgezeichnete oder selbstberichtete Vorgeschichte von KHK und/oder Revaskularisation
  2. neuere Vorgeschichte (vorherige 6 Monate) von dekompensierter Herzinsuffizienz
  3. Herz Transplantation
  4. Diagnose von Diabetes (Begründung: Diabetes sagt eigenständig Herzinsuffizienz voraus)
  5. andere Rasse/ethnische Zugehörigkeit als mexikanisch-amerikanische oder nicht-hispanische Weiße.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Mexikanische Amerikaner mit Herzinsuffizienz und metabolischem Syndrom
2
Mexikaner mit Herzinsuffizienz ohne metabolisches Syndrom
3
Nicht-hispanische weiße Amerikaner mit Herzinsuffizienz und metabolischem Syndrom
4
Nicht-hispanische weiße Amerikaner mit Herzinsuffizienz ohne metabolisches Syndrom

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie ethnische Unterschiede in der Assoziation zwischen einer zunehmenden Anzahl metabolischer Risikofaktoren und einer zunehmend beeinträchtigten LV-Struktur und -Funktion bei mexikanischen Amerikanern im Vergleich zu nicht-hispanischen Weißen.
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach Anmeldung
Innerhalb von 1 Woche nach Anmeldung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleichen Sie den Schweregrad von MetS zwischen einer Querschnittsstichprobe mexikanisch-amerikanischer Erwachsener und einer alters- und geschlechtsangepassten Population nicht-hispanischer Weißer mit einer etablierten Diagnose einer nicht-ischämischen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Anmeldung
Innerhalb einer Woche nach Anmeldung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rey P Vivo, MD, Texas Tech University Health Sciences Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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