- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00804882
Hispânicos com síndrome metabólica e insuficiência cardíaca não isquêmica (CHAMP-HF)
9 de abril de 2015 atualizado por: Texas Tech University Health Sciences Center
Correlação em hispânicos de perfil de risco metabólico acelerado e insuficiência cardíaca não isquêmica (CHAMP-HF)
Os pesquisadores pretendem examinar como as condições médicas que indicam alto risco cardiometabólico, como aumento do peso corporal, níveis elevados de colesterol e pressão arterial elevada, afetam a estrutura e a função do coração entre indivíduos com IC conhecida.
Além disso, este estudo está sendo realizado para identificar possíveis diferenças nesses efeitos entre brancos não hispânicos e mexicanos-americanos.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Embora se saiba que mexicanos-americanos são excessivamente afetados pela síndrome metabólica (MetS), não está claro como os fatores de risco metabólicos afetam a estrutura e a função ventricular esquerda em mexicanos-americanos com IC.
Há também uma lacuna no conhecimento da principal etiologia da IC nessa etnia.
O objetivo geral deste estudo piloto é definir a associação entre MetS e IC não isquêmica em mexicanos-americanos.
Nossa hipótese central é que existe uma associação graduada positiva entre um número crescente de fatores de risco metabólicos (ou seja,
componentes individuais da MetS) e estrutura e função do VE cada vez mais comprometidas nessa população, independentemente da pressão arterial e da DAC.
Além disso, levantamos a hipótese de que essa associação é mais pronunciada do que a observada em brancos não hispânicos, sugerindo um papel predominante da SM na IC entre mexicanos-americanos.
A lógica subjacente à pesquisa proposta é que, uma vez definida a associação entre fatores de risco metabólicos e IC nesse grupo étnico, pesquisas futuras sobre o impacto do manejo desses fatores de risco metabólicos nos desfechos de IC, tanto entre mexicanos-americanos quanto em população, será avançado.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Americanos mexicanos e americanos brancos não hispânicos com insuficiência cardíaca
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-59 anos
- diagnóstico conhecido de IC
- ecocardiograma bidimensional e Doppler completo nos últimos 12 meses.
Critério de exclusão:
- história de DAC determinada por história registrada ou autorrelatada de DAC e/ou revascularização
- história recente (6 meses anteriores) de IC descompensada
- transplante de coração
- diagnóstico de diabetes (justificativa: diabetes prediz independentemente IC)
- raça/etnia diferente de mexicano-americano ou branco não-hispânico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1
Mexicanos americanos com insuficiência cardíaca e síndrome metabólica
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2
Mexicanos americanos com insuficiência cardíaca sem síndrome metabólica
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3
Americanos brancos não hispânicos com insuficiência cardíaca e síndrome metabólica
|
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4
Americanos brancos não hispânicos com insuficiência cardíaca sem síndrome metabólica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar as diferenças específicas da etnia na associação entre o número crescente de fatores de risco metabólico e a estrutura e função do VE cada vez mais comprometida entre mexicanos-americanos, em comparação com brancos não hispânicos.
Prazo: Dentro de 1 semana após a inscrição
|
Dentro de 1 semana após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparar a gravidade da MetS entre uma amostra transversal de adultos mexicanos-americanos e uma população de brancos não hispânicos de mesma idade e sexo com diagnóstico estabelecido de IC não isquêmica
Prazo: Dentro de uma semana após a inscrição
|
Dentro de uma semana após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rey P Vivo, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
9 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- L08-174
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