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Hispânicos com síndrome metabólica e insuficiência cardíaca não isquêmica (CHAMP-HF)

9 de abril de 2015 atualizado por: Texas Tech University Health Sciences Center

Correlação em hispânicos de perfil de risco metabólico acelerado e insuficiência cardíaca não isquêmica (CHAMP-HF)

Os pesquisadores pretendem examinar como as condições médicas que indicam alto risco cardiometabólico, como aumento do peso corporal, níveis elevados de colesterol e pressão arterial elevada, afetam a estrutura e a função do coração entre indivíduos com IC conhecida. Além disso, este estudo está sendo realizado para identificar possíveis diferenças nesses efeitos entre brancos não hispânicos e mexicanos-americanos.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Descrição detalhada

Embora se saiba que mexicanos-americanos são excessivamente afetados pela síndrome metabólica (MetS), não está claro como os fatores de risco metabólicos afetam a estrutura e a função ventricular esquerda em mexicanos-americanos com IC. Há também uma lacuna no conhecimento da principal etiologia da IC nessa etnia. O objetivo geral deste estudo piloto é definir a associação entre MetS e IC não isquêmica em mexicanos-americanos. Nossa hipótese central é que existe uma associação graduada positiva entre um número crescente de fatores de risco metabólicos (ou seja, componentes individuais da MetS) e estrutura e função do VE cada vez mais comprometidas nessa população, independentemente da pressão arterial e da DAC. Além disso, levantamos a hipótese de que essa associação é mais pronunciada do que a observada em brancos não hispânicos, sugerindo um papel predominante da SM na IC entre mexicanos-americanos. A lógica subjacente à pesquisa proposta é que, uma vez definida a associação entre fatores de risco metabólicos e IC nesse grupo étnico, pesquisas futuras sobre o impacto do manejo desses fatores de risco metabólicos nos desfechos de IC, tanto entre mexicanos-americanos quanto em população, será avançado.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 59 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Americanos mexicanos e americanos brancos não hispânicos com insuficiência cardíaca

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade 18-59 anos
  2. diagnóstico conhecido de IC
  3. ecocardiograma bidimensional e Doppler completo nos últimos 12 meses.

Critério de exclusão:

  1. história de DAC determinada por história registrada ou autorrelatada de DAC e/ou revascularização
  2. história recente (6 meses anteriores) de IC descompensada
  3. transplante de coração
  4. diagnóstico de diabetes (justificativa: diabetes prediz independentemente IC)
  5. raça/etnia diferente de mexicano-americano ou branco não-hispânico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Mexicanos americanos com insuficiência cardíaca e síndrome metabólica
2
Mexicanos americanos com insuficiência cardíaca sem síndrome metabólica
3
Americanos brancos não hispânicos com insuficiência cardíaca e síndrome metabólica
4
Americanos brancos não hispânicos com insuficiência cardíaca sem síndrome metabólica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar as diferenças específicas da etnia na associação entre o número crescente de fatores de risco metabólico e a estrutura e função do VE cada vez mais comprometida entre mexicanos-americanos, em comparação com brancos não hispânicos.
Prazo: Dentro de 1 semana após a inscrição
Dentro de 1 semana após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Comparar a gravidade da MetS entre uma amostra transversal de adultos mexicanos-americanos e uma população de brancos não hispânicos de mesma idade e sexo com diagnóstico estabelecido de IC não isquêmica
Prazo: Dentro de uma semana após a inscrição
Dentro de uma semana após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rey P Vivo, MD, Texas Tech University Health Sciences Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

9 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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