- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00804882
Hispanics med metabolsk syndrom og ikke-iskemisk hjertesvikt (CHAMP-HF)
9. april 2015 oppdatert av: Texas Tech University Health Sciences Center
Korrelasjon hos latinamerikanere av akselerert metabolsk risikoprofil og ikke-iskemisk hjertesvikt (CHAMP-HF)
Etterforskerne tar sikte på å undersøke hvordan medisinske tilstander som indikerer høy kardiometabolsk risiko, som økt kroppsvekt, høyt kolesterolnivå og høyt blodtrykk, påvirker hjertets struktur og funksjon hos personer med kjent HF.
Videre blir denne studien utført for å identifisere potensielle forskjeller i disse effektene mellom ikke-spanske hvite og meksikanske amerikanere.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Detaljert beskrivelse
Selv om det er kjent at meksikanske amerikanere er overdrevent påvirket av metabolsk syndrom (MetS), er det uklart hvordan metabolske risikofaktorer påvirker venstre ventrikkelstruktur og funksjon hos meksikanske amerikanere med HF.
Det er også et gap i kunnskapen om hovedetiologien til HF i denne etniske gruppen.
Det overordnede målet med denne pilotstudien er å definere sammenhengen mellom MetS og og ikke-iskemisk HF hos meksikanske amerikanere.
Vår sentrale hypotese er at det er en positiv gradert sammenheng mellom et økende antall metabolske risikofaktorer (dvs.
individuelle komponenter av MetS) og stadig mer kompromittert LV-struktur og funksjon i denne populasjonen, uavhengig av blodtrykk og CAD.
I tillegg antar vi at denne assosiasjonen er mer uttalt enn den som sees hos ikke-spanske hvite, noe som antyder en dominerende rolle av MetS på HF blant meksikanske amerikanere.
Begrunnelsen som ligger til grunn for den foreslåtte forskningen er at når sammenhengen mellom metabolske risikofaktorer og HF i denne etniske gruppen er definert, vil fremtidig forskning på virkningen av håndtering av disse metabolske risikofaktorene på HF-utfall, både blant meksikanske amerikanere og i større befolkning, vil bli avansert.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 59 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Meksikanske amerikanere og ikke-spanske hvite amerikanere med hjertesvikt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-59 år
- kjent diagnose av HF
- fullføre 2-dimensjonalt og doppler ekkokardiogram i løpet av de siste 12 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- historie med CAD bestemt av registrert eller selvrapportert historie med CAD og/eller revaskularisering
- nyere historie (tidligere 6 måneder) med dekompensert HF
- hjertetransplantasjon
- diagnose av diabetes (rasjonale: diabetes forutsier uavhengig HF)
- annen rase/etnisitet enn meksikansk amerikansk eller ikke-spansktalende hvit.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
Meksikanske amerikanere med hjertesvikt og metabolsk syndrom
|
2
Meksikanske amerikanere med hjertesvikt uten metabolsk syndrom
|
3
Ikke-spanske hvite amerikanere med hjertesvikt og metabolsk syndrom
|
4
Ikke-spanske hvite amerikanere med hjertesvikt uten metabolsk syndrom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evaluer etnisitetsspesifikke forskjeller i sammenhengen mellom økende antall metabolske risikofaktorer og stadig mer kompromittert LV-struktur og funksjon blant meksikanske amerikanere, sammenlignet med ikke-spanske hvite.
Tidsramme: Innen 1 uke etter påmelding
|
Innen 1 uke etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammenlign alvorlighetsgraden av MetS mellom et tverrsnittsutvalg av meksikanske amerikanske voksne og en alders- og kjønnstilpasset populasjon av ikke-spanske hvite med en etablert diagnose av ikke-iskemisk HF
Tidsramme: Innen en uke etter påmelding
|
Innen en uke etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rey P Vivo, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2008
Først lagt ut (Anslag)
9. desember 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- L08-174
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertefeil
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført