Латиноамериканцы с метаболическим синдромом и неишемической сердечной недостаточностью (CHAMP-HF)
9 апреля 2015 г. обновлено: Texas Tech University Health Sciences Center
Корреляция у латиноамериканцев профиля ускоренного метаболического риска и неишемической сердечной недостаточности (CHAMP-HF)
Исследователи стремятся изучить, как медицинские состояния, которые указывают на высокий кардиометаболический риск, такие как повышенная масса тела, высокий уровень холестерина и высокое кровяное давление, влияют на структуру и функцию сердца у людей с известной сердечной недостаточностью.
Кроме того, это исследование проводится для выявления потенциальных различий в этих эффектах между белыми нелатиноамериканцами и американцами мексиканского происхождения.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Подробное описание
Хотя известно, что американцы мексиканского происхождения часто страдают от метаболического синдрома (МС), неясно, как факторы метаболического риска влияют на структуру и функцию левого желудочка у американцев мексиканского происхождения с СН.
Существует также пробел в знаниях об основной этиологии СН в этой этнической группе.
Общая цель этого пилотного исследования — определить связь между метаболическим синдромом и неишемической сердечной недостаточностью у американцев мексиканского происхождения.
Наша центральная гипотеза состоит в том, что существует положительная градуированная связь между растущим числом метаболических факторов риска (т.
отдельные компоненты метаболического синдрома) и все более ухудшающиеся структура и функция ЛЖ в этой популяции, независимо от артериального давления и ИБС.
Кроме того, мы предполагаем, что эта связь более выражена, чем у неиспаноязычных белых, что указывает на преобладающую роль метаболического синдрома при сердечной недостаточности у американцев мексиканского происхождения.
Обоснование, лежащее в основе предлагаемого исследования, заключается в том, что, как только связь между метаболическими факторами риска и СН в этой этнической группе будет определена, будущие исследования влияния управления этими метаболическими факторами риска на исходы СН, как среди американцев мексиканского происхождения, так и в более широком населения, будут продвинуты.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 59 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Американцы мексиканского происхождения и белые американцы неиспаноязычного происхождения с сердечной недостаточностью
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-59 лет
- известный диагноз СН
- полная 2-мерная и доплеровская эхокардиограмма в течение последних 12 месяцев.
Критерий исключения:
- история ИБС, определяемая по зарегистрированной или самостоятельно сообщаемой истории ИБС и / или реваскуляризации
- недавний анамнез (предыдущие 6 мес) декомпенсированной СН
- пересадка сердца
- диагноз диабета (обоснование: диабет независимо предсказывает СН)
- раса / этническая принадлежность, кроме американца мексиканского происхождения или белого неиспаноязычного происхождения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Мексиканские американцы с сердечной недостаточностью и метаболическим синдромом
|
|
2
Мексиканские американцы с сердечной недостаточностью без метаболического синдрома
|
|
3
Белые американцы неиспаноязычного происхождения с сердечной недостаточностью и метаболическим синдромом
|
|
4
Белые американцы неиспаноязычного происхождения с сердечной недостаточностью без метаболического синдрома
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить этнические различия в связи между увеличением числа метаболических факторов риска и все более ухудшающейся структурой и функцией ЛЖ среди американцев мексиканского происхождения по сравнению с неиспаноязычными белыми.
Временное ограничение: В течение 1 недели после регистрации
|
В течение 1 недели после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравните тяжесть метаболического синдрома между выборкой поперечных срезов взрослых американцев мексиканского происхождения и сопоставимой по возрасту и полу популяцией неиспаноязычных белых с установленным диагнозом неишемической СН.
Временное ограничение: В течение одной недели после регистрации
|
В течение одной недели после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rey P Vivo, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 декабря 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- L08-174
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS