- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00804882
Latynosów z zespołem metabolicznym i niewydolnością serca inną niż niedokrwienna (CHAMP-HF)
9 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Texas Tech University Health Sciences Center
Korelacja u Latynosów profilu przyspieszonego ryzyka metabolicznego i nieniedokrwiennej niewydolności serca (CHAMP-HF)
Celem badaczy jest zbadanie, w jaki sposób schorzenia wskazujące na wysokie ryzyko kardiometaboliczne, takie jak zwiększona masa ciała, wysoki poziom cholesterolu i wysokie ciśnienie krwi, wpływają na strukturę i funkcję serca u osób z rozpoznaną HF.
Ponadto badanie to jest podejmowane w celu zidentyfikowania potencjalnych różnic w tych efektach między białymi nie-Latynosami a meksykańskimi Amerykanami.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Szczegółowy opis
Chociaż wiadomo, że meksykańscy Amerykanie są nadmiernie dotknięci zespołem metabolicznym (MetS), nie jest jasne, w jaki sposób metaboliczne czynniki ryzyka wpływają na strukturę i funkcję lewej komory u meksykańskich Amerykanów z HF.
Istnieje również luka w wiedzy na temat podstawowej etiologii HF w tej grupie etnicznej.
Ogólnym celem tego badania pilotażowego jest określenie związku między MetS a nieniedokrwienną HF u meksykańskich Amerykanów.
Naszą główną hipotezą jest to, że istnieje pozytywny stopniowy związek między rosnącą liczbą metabolicznych czynników ryzyka (tj.
poszczególnych składowych MetS) i coraz bardziej upośledzoną strukturą i funkcją LV w tej populacji, niezależnie od ciśnienia krwi i CAD.
Ponadto stawiamy hipotezę, że to powiązanie jest wyraźniejsze niż obserwowane u białych nie-Latynosów, co sugeruje dominującą rolę MetS w HF wśród meksykańskich Amerykanów.
Uzasadnieniem leżącym u podstaw proponowanych badań jest to, że po określeniu związku między metabolicznymi czynnikami ryzyka a HF w tej grupie etnicznej przyszłe badania nad wpływem zarządzania tymi metabolicznymi czynnikami ryzyka na wyniki HF, zarówno wśród meksykańskich Amerykanów, jak i w większym populacji, będzie zaawansowana.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 59 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Meksykańscy Amerykanie i nielatynoscy biali Amerykanie z niewydolnością serca
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-59 lat
- znane rozpoznanie HF
- pełne echokardiogram 2-wymiarowy i dopplerowski w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- historia choroby wieńcowej ustalona na podstawie zarejestrowanej lub samodzielnie zgłoszonej historii choroby wieńcowej i/lub rewaskularyzacji
- niedawna historia (poprzednie 6 miesięcy) zdekompensowanej HF
- transplantacja serca
- rozpoznanie cukrzycy (uzasadnienie: cukrzyca niezależnie prognozuje HF)
- rasa/pochodzenie etniczne inne niż meksykańscy Amerykanie lub biali nie-Latynosi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Meksykańscy Amerykanie z niewydolnością serca i zespołem metabolicznym
|
|
2
Meksykańscy Amerykanie z niewydolnością serca bez zespołu metabolicznego
|
|
3
Nie-latynoscy biali Amerykanie z niewydolnością serca i zespołem metabolicznym
|
|
4
Biali Amerykanie pochodzenia nielatynoskiego z niewydolnością serca bez zespołu metabolicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceń różnice specyficzne dla grupy etnicznej w związku między rosnącą liczbą metabolicznych czynników ryzyka a coraz bardziej upośledzoną strukturą i funkcją LV wśród meksykańskich Amerykanów w porównaniu z białymi nie-Latynosami.
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od rejestracji
|
W ciągu 1 tygodnia od rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie ciężkości MetS między przekrojową próbą dorosłych Amerykanów pochodzenia meksykańskiego a dobraną pod względem wieku i płci populacją białych nie-Latynosów z ustaloną diagnozą nieniedokrwiennej HF
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od rejestracji
|
W ciągu tygodnia od rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rey P Vivo, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- L08-174
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .