Letrozole은 결과를 개선하거나 IVF-ET 주기의 비용을 줄입니까? (Cost-Less)

특정 목표:

1. 고나도트로핀에 레트로졸을 추가하면 IVF-ET 주기에 사용되는 고나도트로핀의 양이 줄어들어 비용이 절감되는지 확인합니다.
2. 레트로졸이 표준 난소 자극 프로토콜과 비교하여 IVF-ET 성공을 향상시키는지 여부를 결정합니다.

귀무 가설: IVF에서 배란 유도를 위한 Letrozole의 사용은 임상적으로 관련된 양만큼 표준 요법보다 저렴하지 않습니다.

대체 가설: IVF에서 배란 유도를 위한 Letrozole의 사용은 임상적으로 관련된 양만큼 표준 요법보다 낫습니다.

규약:

연령에 적합한 난소 보유력(2/3일 E2, FSH 및 AMH에 의해 결정됨)을 가진 40세 미만의 불임 여성은 두 프로토콜 사이에서 무작위 배정됩니다: 하나는 레트로졸과 다른 하나는 표준 배란 유도입니다.

두 그룹 모두에서 혈청 FSH는 에스트라디올에 대한 샘플을 얻을 때마다 측정됩니다. 추가 배치 분석을 위해 혈청을 동결합니다.

이식할 배아의 수는 ASRM 지침에 따라 결정됩니다. 배아 이식일(D-3 대 D-5)은 확립된 임상 기준에 따라 배아의 수와 품질에 따라 결정됩니다.

전력 고려 사항

지난 6년(2002 - 2008) 동안 40세 미만 환자의 1473주기를 검토한 결과 주기당 평균 비용이 $3,152 +/- 1685(SD)인 것으로 나타났습니다.

이 전력 분석의 목적을 위해 우리는 약물 비용의 20% 감소가 임상적으로 중요하다고 생각합니다. 따라서 $3152.83에서 $2522.26으로의 감소는 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다(20% 감소). 0.05의 알파와 80%의 검정력의 경우 양측 검정에 대해 113명의 환자가 각 팔을 완료해야 합니다.

10% 탈락을 허용하여 연구의 각 부문에 125명의 환자를 무작위로 배정하려고 시도할 것입니다.