ASIA CHOICES CHampix (Varenicline) 금연에 대한 관찰 조사 (ASIA CHOICES)
2015년 4월 21일 업데이트: Pfizer
ASIA CHOICES CHampix 금연 관찰 조사
본 연구의 목적은 일상적인 임상에서 흡연자의 실제 상황에서 챔픽스의 안전성과 유효성을 판단함과 동시에 금연을 희망하는 흡연자와 주치의의 특성을 기술하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
샘플링 방법 설명: 치료 의사와 환자의 전적인 재량에 따라 금연을 위해 챔픽스를 처방받은 후 등록한 환자.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1373
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Daegu, 대한민국, 705-718
- Pfizer Investigational Site
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Daegu, 대한민국, 705-717
- Pfizer Investigational Site
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Daegu-si, 대한민국, 700-712
- Pfizer Investigational Site
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Daejeon, 대한민국, 301-721
- Pfizer Investigational Site
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Daejeon, 대한민국, 301-804
- Pfizer Investigational Site
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Incheon, 대한민국, 405-760
- Pfizer Investigational Site
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Incheon-Si, 대한민국, 403-720
- Pfizer Investigational Site
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Pfizer Investigational Site
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Seoul, 대한민국, 138-736
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, 대한민국, 110-744
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, 대한민국, 137-701
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, 대한민국
- Pfizer Investigational Site
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Suwon, 대한민국, 443-721
- Pfizer Investigational Site
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Chungcheongnam-do
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Cheonan-si, Chungcheongnam-do, 대한민국, 330-715
- Pfizer Investigational Site
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Gyeonggi-do
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Goyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 411-719
- Pfizer Investigational Site
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- Pfizer Investigational Site
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Suwon-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 442-723
- Pfizer Investigational Site
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Gyeongnam
-
Yangsan-si, Gyeongnam, 대한민국, 626-770
- Pfizer Investigational Site
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-
Jeollabuk-Do
-
Iksan-Si, Jeollabuk-Do, 대한민국, 570-711
- Pfizer Investigational Site
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-
-
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Chennai, 인도, 600 032
- Pfizer Investigational Site
-
Delhi, 인도, 110088
- Pfizer Investigational Site
-
New Delhi, 인도, 110 016
- Pfizer Investigational Site
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500029
- Pfizer Investigational Site
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, 인도, 110 076
- Pfizer Investigational Site
-
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Gujarat
-
Ahmadabad, Gujarat, 인도, 380005
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kerala
-
Cochin, Kerala, 인도, 682026
- Pfizer Investigational Site
-
Tthiruvananthapuram, Kerala, 인도, 695504
- Pfizer Investigational Site
-
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, 인도, 400 022
- Pfizer Investigational Site
-
Mumbai, Maharashtra, 인도, 400 070
- Pfizer Investigational Site
-
Mumbai, Maharashtra, 인도, 400008
- Pfizer Investigational Site
-
Mumbai, Maharashtra, 인도, 400036
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Delhi
-
Daryaganj, New Delhi, 인도, 110 002
- Pfizer Investigational Site
-
Delhi, New Delhi, 인도, 110017
- Pfizer Investigational Site
-
Delhi, New Delhi, 인도, 110085
- Pfizer Investigational Site
-
Delhi,, New Delhi, 인도, 110027
- Pfizer Investigational Site
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Tamil Nadu
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Coimbatore, Tamil Nadu, 인도, 641045
- Pfizer Investigational Site
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Beijing, 중국, 100036
- Pfizer Investigational Site
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Beijing, 중국, 100730
- Pfizer Investigational Site
-
Beijing, 중국, 100853
- Pfizer Investigational Site
-
Beijing, 중국, 100020
- Pfizer Investigational Site
-
Beijing, 중국, 100029
- Pfizer Investigational Site
-
Beijing, 중국, 100038
- Pfizer Investigational Site
-
Beijing, 중국, 100039
- Pfizer Investigational Site
-
Beijing, 중국, 100045
- Pfizer Investigational Site
-
Beijing, 중국, 100050
- Pfizer Investigational Site
-
Beijing, 중국, 100091
- Pfizer Investigational Site
-
Beijing, 중국, 100096
- Pfizer Investigational Site
-
Nanning, 중국, 530021
- Pfizer Investigational Site
-
Shanghai, 중국, 200433
- Pfizer Investigational Site
-
Shanghai, 중국, 200032
- Pfizer Investigational Site
-
Shanghai, 중국, 200025
- Pfizer Investigational Site
-
Shanghai, 중국, 200040
- Pfizer Investigational Site
-
Shanghai, 중국, 200080
- Pfizer Investigational Site
-
Shanghai, 중국, 200031
- Pfizer Investigational Site
-
Shanghai, 중국, 200233
- Pfizer Investigational Site
-
Shanghai, 중국, 200065
- Pfizer Investigational Site
-
Shanghai, 중국, 200072
- Pfizer Investigational Site
-
Shanghai, 중국, 201203
- Pfizer Investigational Site
-
Shijiazhuang, 중국, 050011
- Pfizer Investigational Site
-
Tianjin, 중국, 300051
- Pfizer Investigational Site
-
Tianjin, 중국, 300162
- Pfizer Investigational Site
-
Tianjin, 중국, 300280
- Pfizer Investigational Site
-
Wuhan, 중국, 430022
- Pfizer Investigational Site
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100029
- Pfizer Investigational Site
-
Beijing, Beijing, 중국, 100083
- Pfizer Investigational Site
-
Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Pfizer Investigational Site
-
-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- Pfizer Investigational Site
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- Pfizer Investigational Site
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510150
- Pfizer Investigational Site
-
Shenzhen, Guangdong, 중국, 518020
- Pfizer Investigational Site
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430060
- Pfizer Investigational Site
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410006
- Pfizer Investigational Site
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
- Pfizer Investigational Site
-
Suzhou, Jiangsu, 중국, 215004
- Pfizer Investigational Site
-
-
Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110016
- Pfizer Investigational Site
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110000
- Pfizer Investigational Site
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110024
- Pfizer Investigational Site
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110042
- Pfizer Investigational Site
-
-
Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710004
- Pfizer Investigational Site
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Pfizer Investigational Site
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710038
- Pfizer Investigational Site
-
Xian, Shaanxi, 중국, 710068
- Pfizer Investigational Site
-
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Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, 중국, 030012
- Pfizer Investigational Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, 중국, 300192
- Pfizer Investigational Site
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Davao City, 필리핀 제도, 8000
- Pfizer Investigational Site
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Marikina City, 필리핀 제도
- Pfizer Investigational Site
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Pasay City, 필리핀 제도, 1301
- Pfizer Investigational Site
-
Quezon City, 필리핀 제도, 1100
- Pfizer Investigational Site
-
Quezon City, 필리핀 제도
- Pfizer Investigational Site
-
Quezon City, 필리핀 제도, 1103
- Pfizer Investigational Site
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Batangas
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San Juan, Batangas, 필리핀 제도
- Pfizer Investigational Site
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Ilocos Norte
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Batac, Ilocos Norte, 필리핀 제도, 2906
- Pfizer Investigational Site
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La Union
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San Fernando City, La Union, 필리핀 제도, 2500
- Pfizer Investigational Site
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Pampanga
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Angeles City, Pampanga, 필리핀 제도
- Pfizer Investigational Site
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Pangasinan
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Urdaneta City, Pangasinan, 필리핀 제도
- Pfizer Investigational Site
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Tarlac
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Tarlac City, Tarlac, 필리핀 제도
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 아시아 환자를 대상으로 합니다.
등록된 환자는 정기적으로 담배를 피우고 주요 담배 제품이 담배인 법적 성인 연령이어야 합니다.
환자는 기꺼이 금연을 시도해야 합니다.
설명
포함 기준:
- 등록된 모든 환자는 현지 제품 정보에 따라 챔픽스®에 대한 일반적인 처방 기준을 충족해야 하며 시험자의 재량에 따라 시험에 입력되어야 합니다.
제외 기준:
- 등록된 모든 환자는 현지 제품 정보에 따라 챔픽스®에 대한 일반적인 처방 기준을 충족해야 하며 시험자의 재량에 따라 시험에 입력되어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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일상적인 진료를 받는 환자
환자는 주치의로부터 챔픽스 처방 후 임상시험 시작
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챔픽스는 일상적인 관행에 따라 의사의 단독 재량에 따라 처방됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12주차에 금연한 참가자의 비율
기간: 12주차
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금연 상태를 도출하는 데 사용되는 4가지 기준: 참가자가 지난 7일 동안 담배(한 모금이라도)를 피운 경우(예/아니오); 참가자가 지난 7일 동안 다른 담배 제품을 사용한 경우(예/아니오); 지난 7일 동안 하루에 피운 담배의 평균 개수(담배/일); CO 수준(양성: 10ppm 이상인 경우, 음성: 0-10ppm인 경우). 금연 상태는 다음과 같이 결정되었습니다. 종료: 참가자가 4개 모두에 대해 부정적으로 응답한 경우; 알 수 없음: 참가자가 모든 4에 대한 정보를 누락한 경우.
|
12주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마지막으로 관찰된 연구 방문 이전에 금연을 한 참가자의 비율
기간: 마지막으로 관찰된 연구 방문(12주차 또는 조기 종료[ET])
|
금연 상태를 도출하는 데 사용되는 4가지 기준: 참가자가 지난 7일 동안 담배(한 모금이라도)를 피운 경우(예/아니오); 참가자가 지난 7일 동안 다른 담배 제품을 사용한 경우(예/아니오); 지난 7일 동안 하루에 피운 담배의 평균 개수(담배/일); CO 수준(양성: 10ppm 이상인 경우, 음성: 0-10ppm인 경우). 금연 상태는 다음과 같이 결정되었습니다. 종료: 참가자가 4개 모두에 대해 부정적으로 응답한 경우; 알 수 없음: 참가자가 모든 4에 대한 정보를 누락한 경우.
|
마지막으로 관찰된 연구 방문(12주차 또는 조기 종료[ET])
|
|
3주차부터 11주차까지 금연 상태를 가진 참가자의 비율
기간: 3주차부터 11주차까지
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금연 상태를 도출하는 데 사용되는 4가지 기준: 참가자가 지난 7일 동안 담배(한 모금이라도)를 피운 경우(예/아니오); 참가자가 지난 7일 동안 다른 담배 제품을 사용한 경우(예/아니오); 지난 7일 동안 하루에 피운 담배의 평균 개수(담배/일); CO 수준(양성: 10ppm 이상인 경우, 음성: 0-10ppm인 경우). 금연 상태는 다음과 같이 결정되었습니다. 종료: 참가자가 4개 모두에 대해 부정적으로 응답한 경우; 알 수 없음: 참가자가 모든 4에 대한 정보를 누락한 경우.
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3주차부터 11주차까지
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마지막으로 관찰된 연구 방문에서 CO 수준
기간: 마지막으로 관찰된 연구 방문(12주차 또는 ET)
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CO 수준은 마지막으로 관찰된 연구 방문에서 CO 분석기를 사용하여 참가자의 호기로부터 측정되었으며, 이는 기준선 이후에 기록된 마지막 이용 가능한 CO 수준이었습니다.
CO 수준은 현장에서 일반적인 관행의 일부인 경우에만 측정되었습니다.
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마지막으로 관찰된 연구 방문(12주차 또는 ET)
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마지막으로 관찰된 연구 방문에서 흡연한 담배의 평균 주당 수
기간: 마지막으로 관찰된 연구 방문(12주차 또는 ET)
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지난 7일 동안 하루에 피운 담배의 평균 수는 설문지가 포함된 동의 기록 양식 모듈을 통해 니코틴 사용 인벤토리 평가의 일부로 수집되었습니다. /아니요) 참가자가 지난 7일 동안 다른 담배 제품(예: 파이프, 시가, 씹는 담배, 코담배)을 사용했습니까(예/아니요).
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마지막으로 관찰된 연구 방문(12주차 또는 ET)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바레니클린 처방 현황
기간: 마지막으로 관찰된 연구 방문 후(12주차 또는 ET)
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처방 상태는 동의 기록 양식의 다음 질문을 사용하여 평가되었습니다. 이 연구가 종료된 후 참가자에게 약물 유지 기간이 처방됩니까(예/아니오).
누락된 값은 '알 수 없음'으로 기록되었습니다.
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마지막으로 관찰된 연구 방문 후(12주차 또는 ET)
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바레니클린의 평균 일일 복용량
기간: 1-3일, 4-7일, 8일에서 마지막으로 관찰된 연구 방문까지(12주 또는 ET)
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1-3일, 4-7일, 8일에서 마지막으로 관찰된 연구 방문까지(12주 또는 ET)
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바레니클린 치료 기간 중앙값
기간: 마지막으로 관찰된 연구 방문(12주차 또는 ET)까지의 기준선
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기간은 각 연구 치료의 첫 날부터 마지막 날까지의 총 투약 일수로 정의되었습니다.
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마지막으로 관찰된 연구 방문(12주차 또는 ET)까지의 기준선
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병용 약물 치료
기간: 마지막으로 관찰된 연구 방문(12주차 또는 ET)까지 기준선
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마지막으로 관찰된 연구 방문(12주차 또는 ET)까지 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A3051112
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .