ASIA CHOICES CHampix (Vareniclina) Indagine osservazionale sulla cessazione del fumo (ASIA CHOICES)
21 aprile 2015 aggiornato da: Pfizer
ASIA CHOICES CHampix Indagine osservazionale sulla cessazione del fumo
Lo scopo di questo studio è descrivere le caratteristiche del fumatore che vuole smettere e del suo medico curante, oltre a determinare la sicurezza e l'efficacia di Champix nell'ambiente reale dei fumatori nella pratica clinica di routine.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Descrizione del metodo di campionamento: Pazienti arruolati dopo che gli era stato prescritto Champix per smettere di fumare a sola discrezione del medico curante e del paziente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1373
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100036
- Pfizer Investigational Site
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Beijing, Cina, 100730
- Pfizer Investigational Site
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Beijing, Cina, 100853
- Pfizer Investigational Site
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Beijing, Cina, 100020
- Pfizer Investigational Site
-
Beijing, Cina, 100029
- Pfizer Investigational Site
-
Beijing, Cina, 100038
- Pfizer Investigational Site
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Beijing, Cina, 100039
- Pfizer Investigational Site
-
Beijing, Cina, 100045
- Pfizer Investigational Site
-
Beijing, Cina, 100050
- Pfizer Investigational Site
-
Beijing, Cina, 100091
- Pfizer Investigational Site
-
Beijing, Cina, 100096
- Pfizer Investigational Site
-
Nanning, Cina, 530021
- Pfizer Investigational Site
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Shanghai, Cina, 200433
- Pfizer Investigational Site
-
Shanghai, Cina, 200032
- Pfizer Investigational Site
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Shanghai, Cina, 200025
- Pfizer Investigational Site
-
Shanghai, Cina, 200040
- Pfizer Investigational Site
-
Shanghai, Cina, 200080
- Pfizer Investigational Site
-
Shanghai, Cina, 200031
- Pfizer Investigational Site
-
Shanghai, Cina, 200233
- Pfizer Investigational Site
-
Shanghai, Cina, 200065
- Pfizer Investigational Site
-
Shanghai, Cina, 200072
- Pfizer Investigational Site
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Shanghai, Cina, 201203
- Pfizer Investigational Site
-
Shijiazhuang, Cina, 050011
- Pfizer Investigational Site
-
Tianjin, Cina, 300051
- Pfizer Investigational Site
-
Tianjin, Cina, 300162
- Pfizer Investigational Site
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Tianjin, Cina, 300280
- Pfizer Investigational Site
-
Wuhan, Cina, 430022
- Pfizer Investigational Site
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100029
- Pfizer Investigational Site
-
Beijing, Beijing, Cina, 100083
- Pfizer Investigational Site
-
Beijing, Beijing, Cina, 100191
- Pfizer Investigational Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- Pfizer Investigational Site
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
- Pfizer Investigational Site
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510150
- Pfizer Investigational Site
-
Shenzhen, Guangdong, Cina, 518020
- Pfizer Investigational Site
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430060
- Pfizer Investigational Site
-
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Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 410006
- Pfizer Investigational Site
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
- Pfizer Investigational Site
-
Suzhou, Jiangsu, Cina, 215004
- Pfizer Investigational Site
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Cina, 110016
- Pfizer Investigational Site
-
Shenyang, Liaoning, Cina, 110000
- Pfizer Investigational Site
-
Shenyang, Liaoning, Cina, 110024
- Pfizer Investigational Site
-
Shenyang, Liaoning, Cina, 110042
- Pfizer Investigational Site
-
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710004
- Pfizer Investigational Site
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
- Pfizer Investigational Site
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710038
- Pfizer Investigational Site
-
Xian, Shaanxi, Cina, 710068
- Pfizer Investigational Site
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Cina, 030012
- Pfizer Investigational Site
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- Pfizer Investigational Site
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Cina, 300192
- Pfizer Investigational Site
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-
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Daegu, Corea, Repubblica di, 705-718
- Pfizer Investigational Site
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Daegu, Corea, Repubblica di, 705-717
- Pfizer Investigational Site
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Daegu-si, Corea, Repubblica di, 700-712
- Pfizer Investigational Site
-
Daejeon, Corea, Repubblica di, 301-721
- Pfizer Investigational Site
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Daejeon, Corea, Repubblica di, 301-804
- Pfizer Investigational Site
-
Incheon, Corea, Repubblica di, 405-760
- Pfizer Investigational Site
-
Incheon-Si, Corea, Repubblica di, 403-720
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Pfizer Investigational Site
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Seoul, Corea, Repubblica di, 138-736
- Pfizer Investigational Site
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Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 137-701
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Pfizer Investigational Site
-
Suwon, Corea, Repubblica di, 443-721
- Pfizer Investigational Site
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Chungcheongnam-do
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Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Corea, Repubblica di, 330-715
- Pfizer Investigational Site
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Gyeonggi-do
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Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 411-719
- Pfizer Investigational Site
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
- Pfizer Investigational Site
-
Suwon-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 442-723
- Pfizer Investigational Site
-
-
Gyeongnam
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Yangsan-si, Gyeongnam, Corea, Repubblica di, 626-770
- Pfizer Investigational Site
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Jeollabuk-Do
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Iksan-Si, Jeollabuk-Do, Corea, Repubblica di, 570-711
- Pfizer Investigational Site
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Davao City, Filippine, 8000
- Pfizer Investigational Site
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Marikina City, Filippine
- Pfizer Investigational Site
-
Pasay City, Filippine, 1301
- Pfizer Investigational Site
-
Quezon City, Filippine, 1100
- Pfizer Investigational Site
-
Quezon City, Filippine
- Pfizer Investigational Site
-
Quezon City, Filippine, 1103
- Pfizer Investigational Site
-
-
Batangas
-
San Juan, Batangas, Filippine
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ilocos Norte
-
Batac, Ilocos Norte, Filippine, 2906
- Pfizer Investigational Site
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La Union
-
San Fernando City, La Union, Filippine, 2500
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pampanga
-
Angeles City, Pampanga, Filippine
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pangasinan
-
Urdaneta City, Pangasinan, Filippine
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tarlac
-
Tarlac City, Tarlac, Filippine
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Chennai, India, 600 032
- Pfizer Investigational Site
-
Delhi, India, 110088
- Pfizer Investigational Site
-
New Delhi, India, 110 016
- Pfizer Investigational Site
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500029
- Pfizer Investigational Site
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110 076
- Pfizer Investigational Site
-
-
Gujarat
-
Ahmadabad, Gujarat, India, 380005
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kerala
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Cochin, Kerala, India, 682026
- Pfizer Investigational Site
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Tthiruvananthapuram, Kerala, India, 695504
- Pfizer Investigational Site
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-
Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, India, 400 022
- Pfizer Investigational Site
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400 070
- Pfizer Investigational Site
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400008
- Pfizer Investigational Site
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400036
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Delhi
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Daryaganj, New Delhi, India, 110 002
- Pfizer Investigational Site
-
Delhi, New Delhi, India, 110017
- Pfizer Investigational Site
-
Delhi, New Delhi, India, 110085
- Pfizer Investigational Site
-
Delhi,, New Delhi, India, 110027
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tamil Nadu
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Coimbatore, Tamil Nadu, India, 641045
- Pfizer Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio è in pazienti asiatici.
I pazienti arruolati devono essere maggiorenni che fumano regolarmente e il cui principale prodotto del tabacco sono le sigarette.
I pazienti devono essere disposti a tentare di smettere di fumare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti arruolati devono soddisfare i consueti criteri di prescrizione per Champix® come da informazioni locali sul prodotto e devono essere inseriti nello studio a discrezione dello sperimentatore
Criteri di esclusione:
- Tutti i pazienti arruolati devono soddisfare i consueti criteri di prescrizione per Champix® come da informazioni locali sul prodotto e devono essere inseriti nello studio a discrezione dello sperimentatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti nella pratica di routine
I pazienti hanno prescritto Champix dal medico curante e poi sono entrati in sperimentazione
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Champix sarà prescritto secondo la prassi abituale ea sola discrezione del medico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti con astinenza dal fumo alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
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Quattro criteri utilizzati per la derivazione dello stato di astinenza dal fumo: se il partecipante ha fumato sigarette (anche una boccata) negli ultimi 7 giorni (Sì/No); se il partecipante ha utilizzato altri prodotti del tabacco negli ultimi 7 giorni (Sì/No); numero medio di sigarette fumate al giorno negli ultimi 7 giorni (in sigarette/giorno); Livello di CO (positivo: se superiore a 10 ppm; negativo: se 0-10 ppm). Lo stato di astinenza dal fumo è stato determinato come: fumo: se il partecipante ha risposto positivamente ad almeno 1 su 4; uscire: se il partecipante ha risposto negativamente a tutti e 4; sconosciuto: se il partecipante aveva informazioni mancanti per tutti e 4.
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Settimana 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti con astinenza dal fumo prima dell'ultima visita di studio osservata
Lasso di tempo: Ultima visita di studio osservata (settimana 12 o conclusione anticipata [ET])
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Quattro criteri utilizzati per la derivazione dello stato di astinenza dal fumo: se il partecipante ha fumato sigarette (anche una boccata) negli ultimi 7 giorni (Sì/No); se il partecipante ha utilizzato altri prodotti del tabacco negli ultimi 7 giorni (Sì/No); numero medio di sigarette fumate al giorno negli ultimi 7 giorni (in sigarette/giorno); Livello di CO (positivo: se superiore a 10 ppm; negativo: se 0-10 ppm). Lo stato di astinenza dal fumo è stato determinato come: fumo: se il partecipante ha risposto positivamente ad almeno 1 su 4; uscire: se il partecipante ha risposto negativamente a tutti e 4; sconosciuto: se il partecipante aveva informazioni mancanti per tutti e 4.
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Ultima visita di studio osservata (settimana 12 o conclusione anticipata [ET])
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Percentuale di partecipanti con stato di astinenza dal fumo dalla settimana 3 alla settimana 11
Lasso di tempo: Dalla settimana 3 alla settimana 11
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Quattro criteri utilizzati per la derivazione dello stato di astinenza dal fumo: se il partecipante ha fumato sigarette (anche una boccata) negli ultimi 7 giorni (Sì/No); se il partecipante ha utilizzato altri prodotti del tabacco negli ultimi 7 giorni (Sì/No); numero medio di sigarette fumate al giorno negli ultimi 7 giorni (in sigarette/giorno); Livello di CO (positivo: se superiore a 10 ppm; negativo: se 0-10 ppm). Lo stato di astinenza dal fumo è stato determinato come: fumo: se il partecipante ha risposto positivamente ad almeno 1 su 4; uscire: se il partecipante ha risposto negativamente a tutti e 4; sconosciuto: se il partecipante aveva informazioni mancanti per tutti e 4.
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Dalla settimana 3 alla settimana 11
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Livello di CO all'ultima visita di studio osservata
Lasso di tempo: Ultima visita di studio osservata (Settimana 12 o ET)
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Il livello di CO è stato misurato dall'aria espirata del partecipante utilizzando l'analizzatore di CO durante l'ultima visita di studio osservata, che era l'ultimo livello di CO disponibile registrato dopo il basale.
Il livello di CO è stato misurato solo se faceva parte della normale pratica presso il sito.
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Ultima visita di studio osservata (Settimana 12 o ET)
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Numero medio settimanale di sigarette fumate durante l'ultima visita di studio osservata
Lasso di tempo: Ultima visita di studio osservata (Settimana 12 o ET)
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Il numero medio di sigarette fumate al giorno negli ultimi 7 giorni è stato raccolto come parte della valutazione dell'inventario sull'uso di nicotina attraverso il modulo del modulo di registrazione del consenso che includeva un questionario: Il partecipante ha fumato sigarette (anche una boccata) negli ultimi 7 giorni (Sì /No) e Il partecipante ha usato altri prodotti a base di tabacco (esempio: pipa, sigari, masticare, tabacco da fiuto) negli ultimi 7 giorni (Sì/No).
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Ultima visita di studio osservata (Settimana 12 o ET)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato di prescrizione della vareniclina
Lasso di tempo: Dopo l'ultima visita di studio osservata (Settimana 12 o ET)
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Lo stato di prescrizione è stato valutato utilizzando la seguente domanda nel modulo di registrazione del consenso: al partecipante sarebbe stato prescritto un periodo di mantenimento del farmaco dopo la fine di questo studio (Sì/No).
I valori mancanti sono stati registrati come "sconosciuti".
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Dopo l'ultima visita di studio osservata (Settimana 12 o ET)
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Dose media giornaliera di vareniclina
Lasso di tempo: Giorni 1-3, Giorni 4-7, Giorno 8 fino all'ultima visita di studio osservata (Settimana 12 o ET)
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Giorni 1-3, Giorni 4-7, Giorno 8 fino all'ultima visita di studio osservata (Settimana 12 o ET)
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Durata mediana del trattamento con vareniclina
Lasso di tempo: Basale fino all'ultima visita di studio osservata (Settimana 12 o ET)
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La durata è stata definita come il numero totale di giorni di somministrazione dal primo all'ultimo giorno di ciascun trattamento in studio.
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Basale fino all'ultima visita di studio osservata (Settimana 12 o ET)
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Trattamenti farmacologici concomitanti
Lasso di tempo: Dal basale all'ultima visita di studio osservata (Settimana 12 o ET)
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Dal basale all'ultima visita di studio osservata (Settimana 12 o ET)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
15 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A3051112
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