다양한 종류의 귀 튜브 연구
Transmyringeal 튜브의 무작위 제어 연구
재발성 급성 중이염과 삼출성 중이염으로 인한 청력 손상을 완화하기 위해 고막에 삽입할 수 있는 여러 종류의 귀관이 있습니다. 튜브는 크기, 모양 및 재질이 다릅니다.
합병증과 관련하여 다른 종류의 튜브 사이에 차이가 있는지 아무도 모릅니다.
조사관의 가설은 합병증과 관련하여 다양한 종류의 튜브 사이에 차이가 있다는 것입니다.
연구자의 가설을 테스트하기 위해 연구자는 두 가지 재료와 두 가지 모양을 가진 네 종류의 튜브에 대한 무작위 통제 연구를 수행하려고 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 18288
- Danderyds hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1~10세 어린이는 양측 환기관을 사용할 예정입니다.
제외 기준:
- 진행중인 귀 감염
- 이전 환기관 삽입
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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환기 튜브는 한쪽 귀에 한 가지 유형을 사용하고 다른 쪽 귀에 활성 비교기로 다른 유형을 사용하여 테스트합니다. 조사관은 총 4가지 종류의 튜브를 테스트합니다. 네 가지 튜브 조합이 테스트됩니다. 첫 번째 조합은 다음을 테스트합니다. "Shepard 튜브"(이중 플랜지, 불소 수지) 대 "Donaldson 튜브"(이중 플랜지, 실리콘) 두 번째 조합은 다음을 테스트합니다. "직선 튜브"(단일 플랜지형, 불소수지) vs "암스트롱"(단일 플랜지형, 실리콘) 세 번째 조합은 다음을 테스트합니다. "암스트롱"(단일 플랜지형, 실리콘) 대 "도날드슨 튜브"(이중 플랜지형, 실리콘) 네 번째 조합은 다음을 테스트합니다. "직선형 튜브"(단일 플랜지형, 불소수지) vs "Shepard 튜브"(이중 플랜지형, 불소수지) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고막에서 환기관을 완전히 배출하는 데 걸리는 시간
기간: 45개월
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45개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지속적인 고막 천공
기간: 45개월
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45개월
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튜브 추출 필요(통증 또는 감염)
기간: 45개월
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45개월
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의료 접촉으로 이어지는 통증
기간: 45개월
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45개월
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튜브 관련 귀 감염
기간: 45개월
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45개월
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튜브의 방해
기간: 45개월
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45개월
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Myringosclerosis의 존재
기간: 45개월
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45개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Magnus von Unge, MD, PhD, ENT-dept Karolinska Hospital
- 연구 책임자: Johan Knutsson, MD, Centre for clinical research Vastmanland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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