Tutkimus erityyppisistä korvaputkista
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus transmyringeaalisista putkista
On olemassa erilaisia korvaputkia, jotka voidaan asettaa tärykalvoon lievittämään toistuvaa akuuttia korvatulehdusta ja effuusioineen välikorvatulehduksen aiheuttamaa kuulon heikkenemistä. Putket eroavat kooltaan, muodoltaan ja materiaaliltaan.
Kukaan ei tiedä, onko erilaisten putkien välillä eroja komplikaatioiden suhteen.
Tutkijoiden hypoteesi on, että erilaisten putkien välillä on eroja komplikaatioiden suhteen.
Testaakseen tutkijoiden hypoteesia tutkijat aikovat suorittaa satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa on neljä erilaista putkia, joissa on kaksi eri materiaalia ja kaksi eri muotoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 18288
- Danderyds Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1-10-vuotiaille lapsille suunnitellaan kahdenvälisiä hengitysletkuja
Poissulkemiskriteerit:
- Jatkuva korvatulehdus
- Tuuletusputken edellinen asennus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
Hengitysletkuja testataan käyttämällä yhtä tyyppiä toisessa korvassa ja toista tyyppiä aktiivisena vertailuaineena toisessa korvassa. Tutkijat testaavat yhteensä 4 erilaista putkea. Testataan neljää eri putkiyhdistelmää. Ensimmäinen yhdistelmä testaa: "Shepard-putki" (kaksoislaipallinen, fluoroplastinen) vs "Donaldson-putki" (kaksoislaipallinen, silikoni) Toinen yhdistelmä testaa: "Suora putki" (yksilaipallinen, fluoroplastinen) vs "Armstrong" (yksilaipallinen, silikoni) Kolmas yhdistelmä testaa: "Armstrong" (yksilaipallinen, silikoni) vs "Donaldson-putki" (kaksoislaippainen, silikoni) Neljäs yhdistelmä testaa: "Suora putki" (yksilaipallinen, fluoroplastinen) vs "Shepard-putki" (kaksoislaippainen, fluoroplastinen) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika poistaa tuuletusputki kokonaan tärykalvosta
Aikaikkuna: 45 kuukautta
|
45 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jatkuva tärykalvon perforaatio
Aikaikkuna: 45 kuukautta
|
45 kuukautta
|
|
Putken poistamisen tarve (kipu tai tulehdus)
Aikaikkuna: 45 kuukautta
|
45 kuukautta
|
|
Kipu, joka johtaa yhteydenottoon terveydenhuoltoon
Aikaikkuna: 45 kuukautta
|
45 kuukautta
|
|
Putkiin liittyvä korvatulehdus
Aikaikkuna: 45 kuukautta
|
45 kuukautta
|
|
Putken tukos
Aikaikkuna: 45 kuukautta
|
45 kuukautta
|
|
Myringoskleroosin esiintyminen
Aikaikkuna: 45 kuukautta
|
45 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Magnus von Unge, MD, PhD, ENT-dept Karolinska Hospital
- Opintojohtaja: Johan Knutsson, MD, Centre for clinical research Vastmanland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008/69-31/3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .