중증 정신질환자에서 정신자극제 남용의 우발적 관리
2016년 11월 7일 업데이트: Richard Ries, University of Washington
이 연구의 목적은 심각한 정신 질환이 있는 사람의 각성제 사용을 줄이는 행동 치료, 우발 관리의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 심각한 정신 질환(SMI)을 앓고 있는 성인을 위한 지역 사회 정신 건강 센터(CMHC) 환경에서 전달될 때 정신 자극 물질 남용을 치료하기 위한 12주 비상 관리(CM) 개입의 효능을 평가할 것입니다.
사용될 CM 패러다임은 강화 절차의 다양한 크기를 사용하여 최근의 여러 대규모 임상 시험에서 효과적인 것으로 나타났습니다.
강화물은 이 인구의 일상 생활에 유용한 상품권 또는 실제 항목이 될 것입니다.
동시 발생 자극제 장애가 있는 200명의 SMI 참가자는 대규모 도시 CMHC에서 모집되고 활성 CM 패러다임과 평소와 같은 치료(TAU) 또는 연구 참여를 위한 강화 제공을 포함하는 TAU를 받도록 무작위 배정됩니다. 약물 금단에 좌우되지 않음).
주요 결과는 정신 자극제(메탐페타민, 암페타민 및/또는 코카인) 사용의 변화입니다.
이차 결과에는 다음이 포함됩니다. 기타 불법 약물 또는 알코올 사용의 변화; CMHC 치료 준수 및 후속 조치의 변화; 정신과적 증상, 삶의 질, 지역사회 결과(노숙자, 감금 등)의 변화.
측정할 추가 결과에는 약물 갈망, 변화 단계, 니코틴 사용 및 HIV 위험 상태의 변화가 포함됩니다.
이 연구에는 CM 및 대조군 치료가 제공되는 12주 치료 단계와 3개월 추적 단계의 두 단계가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
176
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Harborview Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 워싱턴 주 시애틀 도시에 있는 대규모 정신 건강 센터인 Community Psychiatric Clinic(CPC)에 등록된 환자;
- 18세에서 65세 사이
- 메탐페타민, 암페타민(불법) 또는 코카인 의존 또는 남용의 진단;
- 정신분열증, 분열정동장애, 양극성 I 또는 II, 또는 재발성 주요우울장애의 CPC 의무기록 진단
- 등록 1개월 전 각성제 사용;
- 서면 및 구어체 영어를 이해하는 능력;
- CPC 임상 사례 관리자는 연구에 참여하기 위한 사전 동의 및 임상적 적절성(즉, 정신/물질/신체 건강의 안전성/중증도)을 제공할 수 있는 잠재적 참가자의 능력을 확인해야 합니다.
제외 기준:
- PI인 Dr. Ries의 의견에 따라 안전한 연구 참여를 위태롭게 할 모든 의학적/정신적 상태 또는 해당 상태의 중증도
- 기질적 뇌 장애 또는 치매로 정의된 도표;
- 현재 메타돈 유지 프로그램 참여
- PI가 생각하기에 안전한 연구 참여를 방해하는 기타 모든 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
비상 관리
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보상을 받을 수 있는 기회는 약물 금욕을 나타내는 부정적인 소변 분석에 따라 12주 동안 일주일에 세 번 주어집니다.
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다른: 2
비 우발적 통제 조건
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소변 분석 제공을 위해 12주 동안 주 3회 보상 추첨 기회를 제공합니다.
보상을 받을 수 있는 기회는 소변 분석 결과를 기반으로 하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소변 분석으로 측정한 흥분제 사용
기간: 치료 단계: 12주(주당 3회 측정), 후속 단계: 3개월(매월 1회 측정)
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치료 단계: 12주(주당 3회 측정), 후속 단계: 3개월(매월 1회 측정)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자가보고 약물 사용
기간: 연구 전반에 걸쳐 매월 측정됨
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연구 전반에 걸쳐 매월 측정됨
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소변 분석으로 측정한 기타 약물 사용
기간: 치료 단계: 12주(주당 3회 측정), 후속 단계: 3개월(매월 1회 측정)
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치료 단계: 12주(주당 3회 측정), 후속 단계: 3개월(매월 1회 측정)
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정신 질환의 증상
기간: 공부하는 동안 매월
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공부하는 동안 매월
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커뮤니티 결과(감옥 예약, 응급실 방문, 정신 건강 결과)
기간: 전체 연구 기간 및 연구 참여 전후 3개월
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전체 연구 기간 및 연구 참여 전후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard K Ries, MD, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Srebnik DS, McDonell MG, Ries RK, Andrus G. Conflicts among CMHC clinicians over the role of urine drug testing. Psychiatr Serv. 2014 May 1;65(5):700-1. doi: 10.1176/appi.ps.201300489. No abstract available.
- McDonell MG, Srebnik D, Angelo F, McPherson S, Lowe JM, Sugar A, Short RA, Roll JM, Ries RK. Randomized controlled trial of contingency management for stimulant use in community mental health patients with serious mental illness. Am J Psychiatry. 2013 Jan;170(1):94-101. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.11121831.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .