Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykostimulanttien väärinkäytön valmiushallinta vakavasti mielenterveysongelmissa

maanantai 7. marraskuuta 2016 päivittänyt: Richard Ries, University of Washington
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää käyttäytymishoidon, varautumishallinnan tehokkuutta piristeiden käytön vähentämisessä vakavista mielisairaudista kärsivillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahdentoista viikon varautumishoidon (CM) tehokkuutta psykostimulanttien päihteiden väärinkäytön hoidossa, kun se toimitetaan yhteisön mielenterveyskeskuksen (CMHC) puitteissa aikuisille, jotka kärsivät vakavasta mielenterveyssairaudesta (SMI). Käytettävä CM-paradigma on sellainen, joka on osoittautunut tehokkaaksi useissa viimeaikaisissa suurissa kliinisissä tutkimuksissa, joissa käytetään vaihtelevan suuruuden vahvistusmenettelyä. Vahvistimet ovat kuponkeja tai todellisia esineitä, jotka ovat hyödyllisiä päivittäisessä asumisessa tässä populaatiossa. Kaksisataa SMI-osallistujaa, joilla on samanaikaisesti esiintyviä stimulanttihäiriöitä, rekrytoidaan suuresta kaupunkien CMHC:stä ja satunnaistetaan saamaan joko aktiivinen CM-paradigma ja tavallinen hoito (TAU) tai TAU, joka sisältää vahvistuksen tutkimukseen osallistumista varten (vahvistus, että ei ole riippuvainen huumeiden pidättämisestä). Ensisijainen tulos on muutos psykostimulanttien (metamfetamiini, amfetamiini ja/tai kokaiini) käytössä. Toissijaisia ​​seurauksia ovat: muutokset muiden laittomien huumeiden tai alkoholin käytössä; muutokset CMHC-hoidon noudattamisessa ja seurannassa; muutokset psykiatrisissa oireissa, elämänlaadussa ja yhteisöllisissä tuloksissa (asunnottomuus, vangitseminen jne.). Muita mitattavia tuloksia ovat muutokset huumehimossa, muutosvaiheessa, nikotiinin käytössä ja HIV-riskitilanteessa. Tutkimus käsittää kaksi vaihetta, 12 viikon hoitovaiheen, jossa annetaan CM- ja kontrollihoitoja, sekä 3 kuukauden seurantavaiheen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

176

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Harborview Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautunut potilas Community Psychiatric Cliniciin (CPC), suureen mielenterveyskeskukseen Seattlessa, Washingtonissa;
  • 18-65 vuoden ikä;
  • Metamfetamiinin, amfetamiinin (laittoman) tai kokaiiniriippuvuuden tai väärinkäytön diagnoosi;
  • CPC-diagnoosi skitsofreniasta, skitsoaffektiivisesta häiriöstä, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä I tai II tai toistuvasta vakavasta masennushäiriöstä
  • Stimulantien huumeiden käyttö kuukautta ennen ilmoittautumista;
  • Kyky ymmärtää suullista ja kirjallista englantia;
  • CPC-kliinisen tapauspäällikön on vahvistettava mahdollisen osallistujan kyky antaa tietoinen suostumus ja kliininen asianmukaisuus (eli turvallisuus/psyykkisen/aineen/fyysisen terveyden vakavuus) osallistuakseen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa lääketieteellinen/psykiatrinen tila tai sen vakavuus, joka päihdelääkärin tri Riesin mielestä vaarantaisi turvallisen tutkimukseen osallistumisen
  • Kaaviossa määritelty orgaaninen aivosairaus tai dementia;
  • Osallistuminen metadonin ylläpitoohjelmaan;
  • Muut olosuhteet, jotka PI:n mielestä estävät turvallisen tutkimukseen osallistumisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Varatoimien hallinta
Käyttäytyminen: Valmiustilanteiden hallinta
Mahdollisuuksia ansaita palkintoja annetaan kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan, mikäli virtsaanalyyseissä on negatiivinen huumeiden pidättymistä.
Muut: 2
Ei ehdollinen valvontaehto
Käyttäytyminen: Ei ehdollinen valvontaehto
Mahdollisuus arvontaa palkintoja on kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan virtsan analyysin toimittamisesta. Mahdollisuudet ansaita palkintoja eivät perustu virtsan analyysituloksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Stimulantien huumeiden käyttö virtsaanalyysillä mitattuna
Aikaikkuna: Hoitovaihe: 12 viikkoa (3 mittausta viikossa), seurantavaihe: 3 kuukautta (1 mittaus kuukaudessa)
Hoitovaihe: 12 viikkoa (3 mittausta viikossa), seurantavaihe: 3 kuukautta (1 mittaus kuukaudessa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ilmoita itse huumeiden käytöstä
Aikaikkuna: Mitattu kuukausittain koko tutkimuksen ajan
Mitattu kuukausittain koko tutkimuksen ajan
Muu huumeiden käyttö virtsa-analyysillä mitattuna
Aikaikkuna: Hoitovaihe: 12 viikkoa (3 mittausta viikossa), seurantavaihe: 3 kuukautta (1 mittaus kuukaudessa)
Hoitovaihe: 12 viikkoa (3 mittausta viikossa), seurantavaihe: 3 kuukautta (1 mittaus kuukaudessa)
Mielisairauden oireet
Aikaikkuna: Kuukausittain koko tutkimuksen ajan
Kuukausittain koko tutkimuksen ajan
Yhteisön tulokset (vankilavaraukset, ensiapukäynnit, mielenterveystulokset)
Aikaikkuna: Koko opintojakso ja kolme kuukautta ennen ja jälkeen opiskelun
Koko opintojakso ja kolme kuukautta ennen ja jälkeen opiskelun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard K Ries, MD, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RDA022476A
  • R01DA022476 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01DA022476-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa