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重度精神障害者における精神刺激薬乱用の緊急事態管理

2016年11月7日 更新者:Richard Ries、University of Washington
この研究の目的は、重度の精神疾患を持つ人の覚醒剤使用を減らすための行動療法、緊急事態管理の有効性を判断することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、重度の精神疾患(SMI)に苦しむ成人を対象とした地域精神保健センター(CMHC)の環境で実施された場合の、精神刺激薬乱用の治療に対する12週間の緊急時対応(CM)介入の有効性を評価するものである。 使用される CM パラダイムは、可変規模の強化手順を使用する、最近のいくつかの大規模な臨床試験で効果的であることが示されているパラダイムです。 強化要素は、この人口での日常生活に役立つバウチャーまたは実際のアイテムになります。 覚醒剤障害を併発する200人のSMI参加者が都市部の大規模CMHCから募集され、アクティブCMパラダイムと通常の治療(TAU)、または研究参加のための強化の提供を含むTAU(TAU)のいずれかを受けるように無作為に割り付けられる。断薬は条件ではありません)。 主な結果は、精神刺激薬(メタンフェタミン、アンフェタミン、および/またはコカイン)の使用の変化です。 副次的結果には、他の違法薬物またはアルコールの使用の変化が含まれます。 CMHC治療アドヒアランスとフォロースルーの変化。精神症状、生活の質、地域社会の転帰(ホームレス、投獄など)の変化。 測定される追加の結果には、薬物渇望の変化、変化の段階、ニコチン使用、および HIV リスク状態が含まれます。 この研究には、CM および対照治療が提供される 12 週間の治療期と、3 か月のフォローアップ期の 2 つの段階が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

176

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Harborview Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ワシントン州シアトル都市部にある大規模な精神保健センターであるコミュニティ精神科クリニック (CPC) に登録されている患者。
  • 18歳から65歳まで。
  • メタンフェタミン、アンフェタミン(違法)、またはコカインの依存症または乱用の診断。
  • 統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害 I または II、または再発性大うつ病性障害の CPC 医療記録診断
  • 登録の1か月前に覚せい剤を使用した。
  • 英語の書き言葉と話し言葉を理解する能力。
  • CPC 臨床ケースマネージャーは、潜在的な参加者が研究に参加するためのインフォームドコンセントと臨床的適切性(つまり、精神的/物質的/身体的健康の安全性/重症度)を提供する能力を確認する必要があります。

除外基準:

  • PIのRies博士の意見では、安全な研究への参加を危うくする医学的/精神医学的状態、またはその重篤度
  • チャートは器質性脳障害または認知症を定義します。
  • 現在、メサドン維持プログラムに参加している。
  • PI が安全な研究参加を妨げると判断するその他の状況。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
緊急事態管理
薬物禁欲を示す尿検査が陰性であることを条件として、報酬を獲得する機会が週に 3 回、12 週間与えられます。
他の:2
非偶発的な制御条件
尿検査の提供に対して、週に 3 回、12 週間にわたって報酬を抽選する機会が提供されます。 報酬を獲得するチャンスは尿分析結果に基づくものではありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
尿分析によって測定された覚醒剤の使用
時間枠:治療段階: 12 週間 (週に 3 回の測定)、フォローアップ段階: 3 か月 (月に 1 回の測定)
治療段階: 12 週間 (週に 3 回の測定)、フォローアップ段階: 3 か月 (月に 1 回の測定)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
薬物使用を自己報告する
時間枠:研究期間中毎月測定
研究期間中毎月測定
尿分析によって測定されるその他の薬物使用
時間枠:治療段階: 12 週間 (週に 3 回の測定)、フォローアップ段階: 3 か月 (月に 1 回の測定)
治療段階: 12 週間 (週に 3 回の測定)、フォローアップ段階: 3 か月 (月に 1 回の測定)
精神疾患の症状
時間枠:研究期間中毎月
研究期間中毎月
コミュニティの成果(刑務所の予約、救急外来の訪問、メンタルヘルスの成果)
時間枠:研究期間全体と研究参加の前後 3 か月間
研究期間全体と研究参加の前後 3 か月間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Richard K Ries, MD、University of Washington

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年4月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

2008年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年12月16日

最初の投稿 (見積もり)

2008年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月7日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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