Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beredskabshåndtering af psykostimulerende misbrug hos svært psykisk syge

7. november 2016 opdateret af: Richard Ries, University of Washington
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​en adfærdsbehandling, beredskabshåndtering, til at reducere brugen af ​​stimulerende midler hos personer med alvorlig psykisk sygdom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​en 12 ugers beredskabsbehandling (CM) intervention til behandling af psykostimulerende stofmisbrug, når den leveres i forbindelse med et lokalt mentalt sundhedscenter (CMHC) for voksne, der lider af alvorlig psykisk sygdom (SMI). Det CM-paradigme, der skal bruges, er et, som har vist sig effektivt i adskillige nyere store kliniske forsøg, ved at bruge den variable størrelse af forstærkningsproceduren. Forstærkerne vil være værdikuponer eller faktiske genstande, der er nyttige for daglige liv i denne befolkning. To hundrede SMI-deltagere med samtidig forekommende stimulerende lidelser vil blive rekrutteret fra en stor by-CMHC og randomiseret til at modtage enten det aktive CM-paradigme plus behandling som sædvanlig (TAU) eller TAU, som vil omfatte levering af forstærkning til undersøgelsesinvolvering (forstærkning, der er ikke betinget af medicinafholdenhed). Det primære resultat er ændring i brugen af ​​psykostimulerende midler (metamfetamin, amfetamin og/eller kokain). Sekundære resultater omfatter: ændringer i brugen af ​​andre illegale stoffer eller alkohol; ændringer i CMHC-behandlingsadhærens og opfølgning; ændringer i psykiatriske symptomer, livskvalitet og samfundsmæssige resultater (hjemløshed, fængslinger osv.). Yderligere resultater, der skal måles, omfatter ændringer i medicintrang, ændringsstadie, nikotinbrug og HIV-risikostatus. Studiet omfatter to faser, 12 ugers behandlingsfasen, hvor CM- og kontrolbehandlinger leveres, samt en 3 måneders opfølgningsfase.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

176

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Harborview Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indskrevet patient på Community Psychiatric Clinic (CPC), et stort mentalt sundhedscenter i byen Seattle, Washington;
  • mellem 18 og 65 år;
  • Diagnose af metamfetamin, amfetamin (ulovlig) eller kokainafhængighed eller misbrug;
  • CPC-journaldiagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar I eller II eller tilbagevendende svær depressiv lidelse
  • Brug af stimulerende stof en måned før tilmelding;
  • Evne til at forstå engelsk i skrift og tale;
  • CPC klinisk case manager skal bekræfte den potentielle deltagers evne til at give informeret samtykke og klinisk passende (dvs. sikkerhed/alvorligheden af ​​mental/substans/fysisk sundhed) for at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medicinsk/psykiatrisk tilstand eller sværhedsgraden af ​​denne tilstand, som efter Dr. Ries, PI's mening ville kompromittere sikker undersøgelsesdeltagelse
  • Diagramdefineret organisk hjernelidelse eller demens;
  • Aktuel deltagelse i et metadonvedligeholdelsesprogram;
  • Eventuelle andre forhold, der efter PI's opfattelse udelukker sikker deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Beredskabsstyring
Muligheder for at optjene belønninger gives tre gange om ugen i 12 uger, afhængigt af negative urinanalyser, der indikerer stofabstinens
Andet: 2
Ikke-betinget kontroltilstand
Muligheder for at trække om belønninger gives tre gange om ugen i 12 uger for at give urinanalyse. Muligheder for at optjene belønninger er ikke baseret på urinanalyseresultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stimulerende stofbrug målt ved urinanalyse
Tidsramme: Behandlingsfase: 12 uger (3 målinger om ugen), opfølgningsfase: 3 måneder (1 målinger om måneden)
Behandlingsfase: 12 uger (3 målinger om ugen), opfølgningsfase: 3 måneder (1 målinger om måneden)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvrapporter stofbrug
Tidsramme: Målt månedligt gennem hele undersøgelsen
Målt månedligt gennem hele undersøgelsen
Andet stofbrug målt ved urinanalyse
Tidsramme: Behandlingsfase: 12 uger (3 målinger om ugen), opfølgningsfase: 3 måneder (1 målinger om måneden)
Behandlingsfase: 12 uger (3 målinger om ugen), opfølgningsfase: 3 måneder (1 målinger om måneden)
Symptomer på psykisk sygdom
Tidsramme: Månedligt gennem hele studiet
Månedligt gennem hele studiet
Fællesskabsresultater (fængselsreservationer, skadestuebesøg, mentale sundhedsresultater)
Tidsramme: Hele studieperioden og tre måneder før og efter studieinddragelse
Hele studieperioden og tre måneder før og efter studieinddragelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard K Ries, MD, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2008

Først opslået (Skøn)

17. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner