Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beredskapshantering av psykostimulerande missbruk hos svårt psykiskt sjuka

7 november 2016 uppdaterad av: Richard Ries, University of Washington
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av en beteendebehandling, beredskapshantering, för att minska användningen av stimulantia hos personer med allvarlig psykisk sjukdom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den här studien kommer att utvärdera effektiviteten av en tolv veckors beredskapshantering (CM)-intervention för behandling av psykostimulerande drogmissbruk när den levereras inom ramen för ett kommunalt mentalvårdscenter (CMHC) för vuxna som lider av allvarlig psykisk sjukdom (SMI). CM-paradigmet som ska användas är ett som har visat sig vara effektivt i flera nya stora kliniska prövningar, med användning av den varierande storleken på förstärkningsproceduren. Förstärkarna kommer att vara kuponger eller faktiska föremål som är användbara för det dagliga livet i denna befolkning. Tvåhundra SMI-deltagare med samtidigt förekommande stimulerande störningar kommer att rekryteras från en stor urban CMHC och randomiseras för att antingen få det aktiva CM-paradigmet plus behandling som vanligt (TAU), eller TAU som kommer att inkludera leverans av förstärkning för studieinblandning (förstärkning som är inte beroende av drogabstinens). Det primära resultatet är förändring i psykostimulerande användning (metamfetamin, amfetamin och/eller kokain). Sekundära resultat inkluderar: förändringar i användningen av andra illegala droger eller alkohol; förändringar i CMHC-behandlingsvidhäftning och uppföljning; förändringar i psykiatriska symtom, livskvalitet och samhällsresultat (hemlöshet, fängelser, etc.). Ytterligare resultat som ska mätas inkluderar förändringar i drogbegär, förändringsstadium, nikotinanvändning och HIV-riskstatus. Studien omfattar två faser, den 12 veckor långa behandlingsfasen, där CM- och kontrollbehandlingar levereras, samt en 3 månaders uppföljningsfas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

176

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Harborview Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inskriven patient vid Community Psychiatric Clinic (CPC), ett stort mentalvårdscenter i staden Seattle, Washington;
  • mellan 18 och 65 år;
  • Diagnos av metamfetamin, amfetamin (olagligt), eller kokainberoende eller missbruk;
  • CPC-journaldiagnos av schizofreni, schizoaffektiv sjukdom, bipolär I eller II eller återkommande egentlig depression
  • Användning av stimulerande läkemedel en månad före inskrivning;
  • Förmåga att förstå engelska i skrift och tal;
  • CPC klinisk case manager måste bekräfta den potentiella deltagarens förmåga att ge informerat samtycke och klinisk lämplighet (d.v.s. säkerheten/allvarligheten av mental/substans/fysisk hälsa) för att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Alla medicinska/psykiatriska tillstånd, eller svårighetsgraden av det tillståndet, som enligt Dr. Ries, PI, skulle äventyra säker studiedeltagande
  • Diagramdefinierad organisk hjärnstörning eller demens;
  • Aktuellt deltagande i ett underhållsprogram för metadon;
  • Eventuella andra omständigheter som enligt PI:s uppfattning utesluter säkert studiedeltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Beredskapshantering
Möjligheter att tjäna belöningar ges tre gånger i veckan i 12 veckor beroende på negativa urinanalyser som indikerar drogabstinens
Övrig: 2
Icke-kontingent kontrollvillkor
Möjligheter att dra för belöningar ges tre gånger i veckan i 12 veckor för att tillhandahålla urinanalys. Möjligheter att tjäna belöningar baseras inte på urinanalysresultat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Användning av stimulerande läkemedel mätt med urinanalys
Tidsram: Behandlingsfas: 12 veckor (3 mätningar i veckan), Uppföljningsfas: 3 månader (1 mätning i månaden)
Behandlingsfas: 12 veckor (3 mätningar i veckan), Uppföljningsfas: 3 månader (1 mätning i månaden)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Självrapportera droganvändning
Tidsram: Mäts månadsvis under hela studien
Mäts månadsvis under hela studien
Annan droganvändning mätt med urinanalys
Tidsram: Behandlingsfas: 12 veckor (3 mätningar i veckan), Uppföljningsfas: 3 månader (1 mätning i månaden)
Behandlingsfas: 12 veckor (3 mätningar i veckan), Uppföljningsfas: 3 månader (1 mätning i månaden)
Symtom på psykisk ohälsa
Tidsram: Varje månad under hela studien
Varje månad under hela studien
Samhällsutfall (bokningar i fängelse, akutbesök, psykisk hälsa)
Tidsram: Hela studietiden och tre månader före och efter studieengagemang
Hela studietiden och tre månader före och efter studieengagemang

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Richard K Ries, MD, University of Washington

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2008

Första postat (Uppskatta)

17 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Beredskapshantering

3
Prenumerera