Gestione della contingenza dell'abuso di psicostimolanti nei malati di mente gravi
7 novembre 2016 aggiornato da: Richard Ries, University of Washington
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia di un trattamento comportamentale, gestione di contingenza, nel ridurre l'uso di stimolanti in persone con gravi malattie mentali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio valuterà l'efficacia di un intervento di gestione delle contingenze (CM) di dodici settimane per il trattamento dell'abuso di sostanze psicostimolanti quando erogato nel contesto di un centro di salute mentale comunitario (CMHC) per adulti affetti da gravi malattie mentali (SMI).
Il paradigma CM da utilizzare è quello che si è dimostrato efficace in diversi recenti studi clinici di grandi dimensioni, utilizzando l'entità variabile della procedura di rinforzo.
I rinforzi saranno buoni o oggetti reali utili per la vita quotidiana in questa popolazione.
Duecento partecipanti SMI con disturbi stimolanti concomitanti saranno reclutati da un grande CMHC urbano e randomizzati per ricevere il paradigma CM attivo più il trattamento come al solito (TAU), o TAU che includerà la fornitura di rinforzo per il coinvolgimento nello studio (rinforzo che non dipende dall'astinenza dalla droga).
L'esito primario è il cambiamento nell'uso di psicostimolanti (metanfetamine, anfetamine e/o cocaina).
Gli esiti secondari includono: cambiamenti nell'uso di altre droghe illegali o alcol; cambiamenti nell'aderenza al trattamento CMHC e follow-through; cambiamenti nei sintomi psichiatrici, nella qualità della vita e negli esiti della comunità (senzatetto, incarcerazioni, ecc.).
Ulteriori risultati da misurare includono i cambiamenti nel desiderio di droga, lo stadio del cambiamento, l'uso di nicotina e lo stato di rischio di HIV.
Lo studio prevede due fasi, la fase di trattamento di 12 settimane, in cui vengono erogati i trattamenti CM e di controllo, nonché una fase di follow-up di 3 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
176
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente arruolato presso la Community Psychiatric Clinic (CPC), un grande centro di salute mentale nella città di Seattle, Washington;
- Età compresa tra 18 e 65 anni;
- Diagnosi di dipendenza o abuso di metanfetamina, anfetamina (illegale) o cocaina;
- Diagnosi della cartella clinica CPC di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo bipolare I o II o disturbo depressivo maggiore ricorrente
- Uso di droghe stimolanti un mese prima dell'arruolamento;
- Capacità di comprendere l'inglese scritto e parlato;
- Il responsabile del caso clinico CPC deve affermare la capacità del potenziale partecipante di fornire il consenso informato e l'adeguatezza clinica (ovvero sicurezza/gravità della salute mentale/sostanza/fisica) per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione medica/psichiatrica, o gravità di tale condizione, che, a parere del Dr. Ries, PI, comprometterebbe la partecipazione sicura allo studio
- Grafico definito disturbo cerebrale organico o demenza;
- Attuale partecipazione a un programma di mantenimento con metadone;
- Qualsiasi altra circostanza che, a parere del PI, precluda la partecipazione sicura allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Gestione della contingenza
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Le opportunità di guadagnare ricompense vengono offerte tre volte a settimana per 12 settimane, a condizione che le analisi delle urine negative indichino l'astinenza dalla droga
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Altro: 2
Condizione di controllo non contingente
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Tre volte a settimana per 12 settimane vengono fornite opportunità di sorteggio per premi per la fornitura di analisi delle urine.
Le opportunità di guadagnare premi non si basano sui risultati delle analisi delle urine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Uso di droghe stimolanti misurato dall'analisi delle urine
Lasso di tempo: Fase di trattamento: 12 settimane (3 misurazioni a settimana), Fase di follow-up: 3 mesi (1 misurazione al mese)
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Fase di trattamento: 12 settimane (3 misurazioni a settimana), Fase di follow-up: 3 mesi (1 misurazione al mese)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Segnalazione autoconsumo di stupefacenti
Lasso di tempo: Misurato mensilmente durante lo studio
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Misurato mensilmente durante lo studio
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Altro consumo di droghe misurato dall'analisi delle urine
Lasso di tempo: Fase di trattamento: 12 settimane (3 misurazioni a settimana), Fase di follow-up: 3 mesi (1 misurazione al mese)
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Fase di trattamento: 12 settimane (3 misurazioni a settimana), Fase di follow-up: 3 mesi (1 misurazione al mese)
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Sintomi di malattia mentale
Lasso di tempo: Mensile durante lo studio
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Mensile durante lo studio
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Risultati della comunità (prenotazioni in carcere, visite al pronto soccorso, risultati sulla salute mentale)
Lasso di tempo: L'intero periodo di studio e tre mesi prima e dopo il coinvolgimento nello studio
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L'intero periodo di studio e tre mesi prima e dopo il coinvolgimento nello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard K Ries, MD, University of Washington
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Srebnik DS, McDonell MG, Ries RK, Andrus G. Conflicts among CMHC clinicians over the role of urine drug testing. Psychiatr Serv. 2014 May 1;65(5):700-1. doi: 10.1176/appi.ps.201300489. No abstract available.
- McDonell MG, Srebnik D, Angelo F, McPherson S, Lowe JM, Sugar A, Short RA, Roll JM, Ries RK. Randomized controlled trial of contingency management for stimulant use in community mental health patients with serious mental illness. Am J Psychiatry. 2013 Jan;170(1):94-101. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.11121831.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
17 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Processi patologici
- Disturbi dell'umore
- Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici
- Disturbi bipolari e correlati
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Depressione
- Disordine depressivo
- Schizofrenia
- Patologia
- Disordine bipolare
- Disturbo depressivo, maggiore
Altri numeri di identificazione dello studio
- RDA022476A
- R01DA022476 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01DA022476-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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