조사된 비인두 암종(NPC)의 기능적 전기 자극
2014년 3월 2일 업데이트: National Taiwan University Hospital
방사선 치료 후 비인두암 환자의 삼킴곤란에서 기능적 전기자극의 효과
본 연구의 목적은 방사선 치료 후 비인두암으로 인한 삼킴곤란의 치료에 기능적 전기자극이 효과적인지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
비인두암(NPC) 환자는 일반적으로 방사선 요법(RT) 또는 화학방사선 요법(CRT)을 받았습니다. 삼킴곤란과 같은 RT로 인한 일부 합병증이 있었습니다.
최근 연구에서는 기능적 전기 자극(FES)이 신경학적 삼킴곤란 환자에게 사용되었으며 이러한 연구에서 긍정적인 효과가 있었습니다. 따라서 연하곤란이 있는 NPC 환자에게 FES를 적용하기로 결정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 비인두암
- 방사선 치료 후
- 경증에서 중증 연하곤란
- 삼킴 요법을 받은 적이 없음
제외 기준:
- 재발성 암
- 신경학적 또는 퇴행성 질환
- 전체 또는 부분 후두 절제술
- 간질
- 심장 박동기 포함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기능적 전기 자극(FES)
기능적 전기 자극: 실험적
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VitalStim® 요법 15회 세션, 세션당 60분
다른 이름들:
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활성 비교기: 가정 재활 프로그램(HRP)
엑서사이즈 홈 프로그램
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일일 운동 훈련
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1~3개월에 설골 변위 속도의 기저선과 절단점 VFSS 변화
기간: 평균 2개월
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VFSS 평가의 매개변수는 5mL의 얇은 황산바륨 덩어리에서 설골의 변위 속도였으며, 변위를 기간으로 나눈 값으로 정의되었습니다.
결과 측정 기간은 주당 1~3회 피험자로 인해 1~3개월 범위의 VFSS 평가를 기반으로 했습니다.
우리는 2개월이라는 평균 시간 프레임을 제공할 것입니다.
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평균 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질 설문지
기간: 1~3개월
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1~3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tyng-Guey Wang, MD, Department of Physicale Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 26일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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