Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalinen sähköstimulaatio säteilytetyssä nenänielun karsinoomassa (NPC)

sunnuntai 2. maaliskuuta 2014 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Funktionaalisen sähköstimulaation teho nenänielun syövän dysfagiassa sädehoidon jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko toiminnallinen sähköstimulaatio tehokas nenänielun syövän aiheuttaman dysfagian hoidossa sädehoidon jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nenänielun karsinoomapotilaille (NPC) tehtiin yleensä sädehoitoa (RT) tai kemoradioterapiaa (CRT). RT:n aiheuttamia komplikaatioita, kuten dysfagiaa, oli joitain.

Viimeaikaisissa tutkimuksissa funktionaalista sähköstimulaatiota (FES) on käytetty neurologisesti dysfagiapotilailla, ja näillä tutkimuksilla oli joitain myönteisiä vaikutuksia. Siksi päätimme soveltaa FES:ää näille NPC-potilaille, joilla on dysfagia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarinen nenänielun syöpä
  • Sädehoidon jälkeinen
  • Lievästä vaikeaan dysfagia
  • Ei koskaan käynyt nielemisterapiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Toistuva syöpä
  • Neurologinen tai rappeutunut sairaus
  • Täydellinen tai osittainen kurkunpään poisto
  • Epilepsia
  • Sydämentahdistimella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Funktionaalinen sähköstimulaatio (FES)
Funktionaalinen sähköstimulaatio: Kokeellinen
Laite: Toiminnallinen sähköstimulaatio
15 VitalStim®-hoitokertaa, 60 minuuttia per hoitokerta
Muut nimet:
  • VitalStim®
Active Comparator: Kotikuntoutusohjelma (HRP)
Harjoittelu kotiohjelma
Käyttäytyminen: Harjoittelu kotiohjelma
Päivittäinen harjoittelu
Muut nimet:
  • Erilaisia ​​liikeharjoituksia, vastustusharjoituksia jne...

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perusviivasta ja leikkauspisteen VFSS:stä hyoidiluun siirtymänopeudessa 1–3 kuukaudessa
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 kuukautta
VFSS-arvioinnin parametri oli hyoidiluun siirtymänopeus 5 ml ohuella bariumsulfaattiboluksella, joka määriteltiin siirtymäksi jaettuna kestolla. Tulosmittauksen aikakehys perustui VFSS-arviointiin vaihteluvälillä yhdestä kolmeen kuukautta, koska koehenkilöt saivat 1-3 kertaa viikossa. Annamme keskimääräisen ajanjakson, joka on 2 kuukautta.
Keskimäärin 2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatua koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta
1-3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Tyng-Guey Wang, MD, Department of Physicale Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200804032R

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toiminnallinen sähköstimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa