Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell elektrisk stimulering ved bestrålt nasofaryngeal karsinom (NPC)

2. mars 2014 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Effekten av funksjonell elektrisk stimulering ved dysfagi av nasofaryngeal kreft etter strålebehandling

Formålet med denne studien er å finne ut om funksjonell elektrisk stimulering er effektiv i behandlingen av dysfagi på grunn av nasofaryngeal kreft etter strålebehandling

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med nasofaryngeal karsinom (NPC) gjennomgikk vanligvis strålebehandling (RT) eller kjemoradioterapi (CRT). Det var noen komplikasjoner forårsaket av RT, som dysfagi.

I nyere studier ble funksjonell elektrisk stimulering (FES) brukt hos pasienter med nevrologisk dysfagi, og det var noen positive effekter med disse studiene. Derfor bestemte vi oss for å bruke FES på disse NPC-pasientene med dysfagi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primært nasofaryngealt karsinom
  • Etter strålebehandling
  • Mild til alvorlig dysfagi
  • Har aldri gjennomgått svelgeterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbakevendende kreft
  • Nevrologisk eller degenerert sykdom
  • Total eller delvis laryngektomi
  • Epilepsi
  • Med pacemaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Funksjonell elektrisk stimulering (FES)
Funksjonell elektrisk stimulering: Eksperimentell
Enhet: Funksjonell elektrisk stimulering
15 økter med VitalStim®-terapi, 60 minutter per økt
Andre navn:
  • VitalStim®
Aktiv komparator: Hjemrehabiliteringsprogram (HRP)
Trening hjemmeprogram
Atferdsmessig: Trening hjemmeprogram
Daglig treningstrening
Andre navn:
  • Utvalg av bevegelsesøvelser, motstandsøvelser osv...

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forandringen fra basislinje og kuttpunkt VFSS i hastighet for forskyvning av Hyoid-ben ved 1 til 3 måneder
Tidsramme: Gjennomsnittlig 2 måneder
En parameter i VFSS-vurderingen var hastigheten for forskyvning av hyoidben på 5 ml tynn bariumsulfatbolus, som ble definert som forskyvningen delt på varigheten. Tidsrammen for utfallsmålet var basert på VFSS-vurdering med området mellom én til tre måneder på grunn av at forsøkspersonene ble mottatt 1 til 3 ganger per uke. Vi vil gi den gjennomsnittlige tidsrammen, som er 2 måneder.
Gjennomsnittlig 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørreskjema om livskvalitet
Tidsramme: 1 til 3 måneder
1 til 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tyng-Guey Wang, MD, Department of Physicale Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

29. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200804032R

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Funksjonell elektrisk stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere