Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalna stymulacja elektryczna w napromienianym raku nosowo-gardłowym (NPC)

2 marca 2014 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Skuteczność funkcjonalnej stymulacji elektrycznej w dysfagii raka nosogardzieli po radioterapii

Celem pracy jest ustalenie, czy funkcjonalna stymulacja elektryczna jest skuteczna w leczeniu dysfagii spowodowanej rakiem nosogardzieli po radioterapii

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chorzy na raka nosogardzieli (NPC) byli zwykle poddawani radioterapii (RT) lub chemioradioterapii (CRT). Wystąpiły pewne powikłania spowodowane przez RT, takie jak dysfagia.

W ostatnich badaniach funkcjonalna stymulacja elektryczna (FES) była stosowana u pacjentów z dysfagią neurologiczną i badania te przyniosły pewne pozytywne efekty. Dlatego zdecydowaliśmy się zastosować FES do tych pacjentów NPC z dysfagią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotny rak nosogardzieli
  • Terapia po radioterapii
  • Łagodna do ciężkiej dysfagia
  • Nigdy nie przechodził terapii połykania

Kryteria wyłączenia:

  • Nawracający rak
  • Choroba neurologiczna lub zwyrodnieniowa
  • Całkowita lub częściowa laryngektomia
  • Padaczka
  • Z rozrusznikiem serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Funkcjonalna stymulacja elektryczna (FES)
Funkcjonalna stymulacja elektryczna: Eksperymentalna
Urządzenie: Funkcjonalna stymulacja elektryczna
15 sesji terapii VitalStim®, 60 minut na sesję
Inne nazwy:
  • VitalStim®
Aktywny komparator: Program rehabilitacji domowej (HRP)
Program ćwiczeń w domu
Behawioralne: Program ćwiczeń w domu
Codzienny trening fizyczny
Inne nazwy:
  • Zakres ćwiczeń ruchowych, ćwiczeń oporowych itp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana prędkości przemieszczenia kości gnykowej względem linii podstawowej i punktu cięcia VFSS w okresie od 1 do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Średnio 2 miesiące
Parametrem oceny VFSS była prędkość przemieszczenia kości gnykowej po 5 ml cienkiej bolusie siarczanu baru, którą zdefiniowano jako przemieszczenie podzielone przez czas trwania. Ramy czasowe pomiaru wyniku oparto na ocenie VFSS w zakresie od jednego do trzech miesięcy ze względu na pacjentów przyjmowanych 1 do 3 razy w tygodniu. Podamy średni przedział czasowy, czyli 2 miesiące.
Średnio 2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz Jakości Życia
Ramy czasowe: 1 do 3 miesięcy
1 do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Tyng-Guey Wang, MD, Department of Physicale Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200804032R

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj