Stimolazione elettrica funzionale nel carcinoma rinofaringeo irradiato (NPC)
2 marzo 2014 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Efficacia della stimolazione elettrica funzionale nella disfagia del carcinoma rinofaringeo post radioterapia
Lo scopo di questo studio è determinare se la stimolazione elettrica funzionale è efficace nel trattamento della disfagia dovuta a cancro nasofaringeo post radioterapia
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con carcinoma nasofaringeo (NPC) di solito sono stati sottoposti a radioterapia (RT) o chemioradioterapia (CRT). Ci sono state alcune complicazioni causate dalla RT, come la disfagia.
In studi recenti, la stimolazione elettrica funzionale (FES) è stata utilizzata in pazienti con disfagia neurologica e ci sono stati alcuni effetti positivi con questi studi. Quindi, abbiamo deciso di applicare la FES a questi pazienti NPC con disfagia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma rinofaringeo primitivo
- Dopo la radioterapia
- Disfagia da lieve a grave
- Mai sottoposto a terapia della deglutizione
Criteri di esclusione:
- Cancro ricorrente
- Malattia neurologica o degenerata
- Laringectomia totale o parziale
- Epilessia
- Con pacemaker cardiaco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Stimolazione elettrica funzionale (FES)
Stimolazione elettrica funzionale: sperimentale
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15 sessioni di terapia VitalStim®, 60 minuti per sessione
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Programma di riabilitazione domiciliare (HRP)
Programma di esercizi a casa
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Allenamento quotidiano
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La variazione rispetto al basale e al punto di taglio VFSS nella velocità di spostamento dell'osso ioide da 1 a 3 mesi
Lasso di tempo: Media 2 mesi
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Un parametro della valutazione VFSS era la velocità di spostamento dell'osso ioide su 5 ml di bolo sottile di solfato di bario, che è stata definita come lo spostamento diviso per la durata.
L'intervallo di tempo della misurazione dell'esito si basava sulla valutazione VFSS con un intervallo compreso tra uno e tre mesi a causa dei soggetti ricevuti da 1 a 3 volte a settimana.
Forniremo il lasso di tempo medio, che è di 2 mesi.
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Media 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Da 1 a 3 mesi
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Da 1 a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Tyng-Guey Wang, MD, Department of Physicale Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
29 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie faringee
- Neoplasie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie nasofaringee
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie esofagee
- Neoplasie nasofaringee
- Carcinoma rinofaringeo
- Disturbi della deglutizione
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200804032R
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