Funktionel elektrisk stimulering ved bestrålet nasopharyngealt karcinom (NPC)
2. marts 2014 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Effektiviteten af funktionel elektrisk stimulering ved dysfagi af nasopharyngeal cancer efter strålebehandling
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om funktionel elektrisk stimulation er effektiv i behandlingen af dysfagi på grund af nasopharyngeal cancer efter strålebehandling
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med nasopharyngeal carcinom (NPC) gennemgik normalt strålebehandling (RT) eller kemoradioterapi (CRT). Der var nogle komplikationer forårsaget af RT, såsom dysfagi.
I nyere undersøgelser blev funktionel elektrisk stimulation (FES) brugt hos patienter med neurologisk dysfagi, og der var nogle positive effekter med disse undersøgelser. Derfor besluttede vi at anvende FES til disse NPC-patienter med dysfagi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær nasopharyngeal carcinom
- Efter strålebehandling
- Mild til svær dysfagi
- Har aldrig gennemgået synketerapi
Ekskluderingskriterier:
- Tilbagevendende kræft
- Neurologisk eller degenereret sygdom
- Hel eller delvis laryngektomi
- Epilepsi
- Med pacemaker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Funktionel elektrisk stimulering (FES)
Funktionel elektrisk stimulering: Eksperimentel
|
15 sessioner VitalStim®-terapi, 60 minutter pr. session
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Hjemrehabiliteringsprogram (HRP)
Træning hjemmeprogram
|
Daglig træningstræning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen fra basislinje og snitpunkt VFSS i hastigheden af forskydning af hyoidknogle efter 1 til 3 måneder
Tidsramme: I gennemsnit 2 måneder
|
En parameter i VFSS-vurderingen var hastigheden for forskydning af hyoidknogle på 5 ml tynd bariumsulfatbolus, som blev defineret som forskydningen divideret med varigheden.
Resultatmålets tidsramme var baseret på VFSS-vurdering med intervallet mellem en til tre måneder på grund af forsøgspersoner modtaget 1 til 3 gange om ugen.
Vi vil give den gennemsnitlige tidsramme, som er 2 måneder.
|
I gennemsnit 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: 1 til 3 måneder
|
1 til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tyng-Guey Wang, MD, Department of Physicale Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2008
Først opslået (Skøn)
29. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Gastrointestinale sygdomme
- Pharyngeale neoplasmer
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Neoplasmer i hoved og hals
- Nasopharyngeale sygdomme
- Pharyngeale sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Esophageale sygdomme
- Nasopharyngeale neoplasmer
- Nasopharyngealt karcinom
- Deglutition lidelser
Andre undersøgelses-id-numre
- 200804032R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .