Estimulación eléctrica funcional en carcinoma de nasofaringe irradiado (NPC)
2 de marzo de 2014 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Eficacia de la estimulación eléctrica funcional en la disfagia del cáncer de nasofaringe posradioterapia
El propósito de este estudio es determinar si la estimulación eléctrica funcional es efectiva en el tratamiento de la disfagia por cáncer de nasofaringe post radioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con carcinoma nasofaríngeo (NPC) generalmente se sometieron a radioterapia (RT) o quimiorradioterapia (CRT). Hubo algunas complicaciones provocadas por la RT, como la disfagia.
En estudios recientes, la estimulación eléctrica funcional (FES) se usó en pacientes con disfagia neurológica y hubo algunos efectos positivos con estos estudios. Por lo tanto, decidimos aplicar FES a estos pacientes NPC con disfagia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Carcinoma nasofaríngeo primario
- Posterior a la radioterapia
- Disfagia leve a severa
- Nunca se sometió a terapia de deglución.
Criterio de exclusión:
- Cáncer recurrente
- Enfermedad neurológica o degenerada
- Laringectomía total o parcial
- Epilepsia
- Con marcapasos cardíaco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estimulación Eléctrica Funcional (FES)
Estimulación eléctrica funcional: Experimental
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15 sesiones de terapia VitalStim®, 60 minutos por sesión
Otros nombres:
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Comparador activo: Programa de Rehabilitación del Hogar (HRP)
Programa de ejercicios en casa
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Entrenamiento de ejercicio diario
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio desde la línea de base y el punto de corte VFSS en la velocidad de desplazamiento del hueso hioides de 1 a 3 meses
Periodo de tiempo: Promediado 2 meses
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Un parámetro de la evaluación VFSS fue la velocidad de desplazamiento del hueso hioides en un bolo delgado de sulfato de bario de 5 ml, que se definió como el desplazamiento dividido por la duración.
El marco de tiempo de la medida de resultado se basó en la evaluación VFSS con un rango de uno a tres meses debido a que los sujetos recibieron de 1 a 3 veces por semana.
Proporcionaremos el plazo medio, que es de 2 meses.
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Promediado 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cuestionario de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 1 a 3 meses
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1 a 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tyng-Guey Wang, MD, Department of Physicale Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades Nasofaríngeas
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades esofágicas
- Neoplasias Nasofaríngeas
- El carcinoma nasofaríngeo
- Trastornos de la deglución
Otros números de identificación del estudio
- 200804032R
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