- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00815529
만성 요통에 대한 침 치료의 효능에 관한 임상 연구
2008년 12월 29일 업데이트: Kyunghee University Medical Center
본 연구는 만성 요통에 대한 침술의 경제적 효능에 대한 근거를 마련하고자 한다.
두 개의 하위 연구로 구성된다. 첫째, 만성 요통에 대한 침술의 효과를 알기 위한 임상 연구는 acclate, randomized, patient, results-assessor masking으로 진행된다. 130명의 피험자를 수집하여 두 그룹(실험군과 위약군)으로 나눕니다. 실험군은 주 2회, 6주 동안 실제 침 치료를 받고 임상 전문의가 개인별로 침술 부위를 선정한다. 플라시보 그룹은 Park-sham 침을 사용하고 동일한 8개의 경혈을 모든 피험자에게 동일하게 주 2회, 6주 동안 사용합니다. 효과는 VAS, x-ray, ODI, SF-36, EQ-5D, BDI 전 및 마지막 치료에 의해 액세스됩니다.
둘째, 만성요통에 대한 침 치료의 경제성 평가와 만족도를 통해 근거를 마련하기 위한 질적 연구이다. 임상연구에 참여하는 만성요통으로 한방병원에서 치료를 받은 경험이 있는 15명과 실험군 15명, 위약군 15명을 모집해 개인 면담을 통해 치료에 대한 만족도와 경제성을 평가한다.
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gangdong-Gu
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Seoul, Gangdong-Gu, 대한민국, 134-727
- 사용 가능
- East West Neo Medical Center, Kyung-hee university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주치의로 만성 요통을 앓은 사람이 3개월 이상 호소한다.
- 18세 이상 65세 이하인 자.
- 신경과 검사상 정상인 사람.
- 치료 참여 전 마지막 일주일 동안 귀찮음이 VAS 5 이상인 자.
- 비특이적 요통으로 진단된 사람.
제외 기준:
- 근통이 있는 사람.
- 전이성 암, 척추 골절, 척추 감염, 염증성 척추염 등 요통을 유발하는 특정 질환으로 진단된 자.
- 기타 내혈관질환, 당뇨병성 신경병증, 활동성 간염, 섬유근육통, 류마티스관절염, 치매, 출혈성질환, 간질 등 결과에 영향을 줄 수 있는 만성질환으로 진단된 자.
- 척추 수술을 받았거나 받을 예정인 사람.
- 기타 골격근 통증을 주로 호소하는 사람.
- 최근 1개월간 요통으로 침치료를 받은 자.
- 부신피질호르몬제, 마취제, 근육이완제, 항응고제, 요통에 대한 한약제 또는 기타 비경구적 약물을 복용하고 있는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mi-yeon Song, Kyunghee University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2008년 12월 1일
추가 정보
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