- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00815529
Kliininen tutkimus akupunktiohoidon tehokkuudesta kroonisessa alaselkäkivussa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on rakentaa perusta akupunktion vaikutukselle krooniseen alaselkäkipuun taloudellisesti.
Se koostuu kahdesta osatutkimuksesta. Ensinnäkin kliininen tutkimus akupunktion vaikutuksen selvittämiseksi krooniseen alaselkäkipuun käsitellään acclate-, satunnaistettu-, potilas-, tulos-arvioija-naamiolla. 130 koehenkilöä kerättäisiin ja jaettiin kahteen ryhmään (kokeellinen ja lumelääke). Kokeellinen ryhmä käy aidolla akupunktiohoidolla kahdesti viikossa 6 viikon ajan ja kullekin henkilölle valitaan kliinisen asiantuntijan toimesta akupunktiopisteet. Plaseboryhmälle suoritetaan Park-sham-neula ja samat 8 akupunktiopistettä käytettäisiin kaikille koehenkilöille myös kahdesti viikossa, 6 viikon ajan. Vaikutus saadaan käyttöön VAS:lla, röntgenillä, ODI:lla, SF-36:lla, EQ-5D:llä, BDI:llä ennen ja viimeisiä hoitoja.
Toinen on kvalitatiivinen tutkimus, joka luo perustan kroonisen alaselkäkivun akupunktiohoidon taloudellisen arvioinnin ja tyytyväisyyden kautta. Kliiniseen tutkimukseen osallistuvat 15 itämaisessa lääketieteellisessä sairaalassa kroonisen alaselän kivun vuoksi hoidettua henkilöä ja 15 koeryhmässä ja 15 lumeryhmässä tutkitaan ja henkilökohtaisen haastattelun kautta arvioidaan tyytyväisyyttä hoitoon ja taloudellista tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gangdong-Gu
-
Seoul, Gangdong-Gu, Korean tasavalta, 134-727
- Saatavilla
- East West Neo Medical Center, Kyung-hee university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilö, joka on kärsinyt kroonisesta alaselkäkivusta päällikkönä, valittaa yli 3 kuukauden ajan.
- Henkilö, jonka ikä on 18-65.
- Henkilö, joka on normaali neurologisessa tutkimuksessa.
- Henkilö, jonka kiusaus on viimeisen viikon aikana ennen hoitoon osallistumista yli VAS 5.
- Henkilö, jolla on diagnosoitu epäspesifinen lue selkäkipu.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, jolla on radikulaarinen kipu.
- Henkilö, jolle on diagnosoitu tietty alaselkäkipua aiheuttava sairaus, kuten metastaattinen syöpä, nikamamurtuma, selkärangan infektio, tulehduksellinen spondyliitti.
- Henkilö, jolla on diagnosoitu muu krooninen sairaus, joka voi vaikuttaa tulokseen, kuten sydän- ja verisuonisairaus, diabeettinen neuropatia, aktiivinen hepatiitti, fibromyalagia, reumaattinen niveltulehdus, dementia, verenvuototauti, epilepsia.
- Henkilö, jolle on tehty tai aiotaan tehdä selkäleikkaus.
- Henkilö, jolla on päällikkönä muita luusto-lihaskipuja, valittaa.
- Henkilö, joka on saanut akupunktiohoitoa alaselkäkivun vuoksi viimeisen kuukauden aikana.
- Henkilö, joka käyttää kortikosteroideja, huumeita, lihasrelaksantteja, antikoagulanttilääkkeitä, yrttilääkettä alaselkäkipujen hoitoon tai muita ei-propaalisia lääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mi-yeon Song, Kyunghee University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KyungHU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .