- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00815529
Klinisch onderzoek naar de werkzaamheid van acupunctuurbehandeling bij chronische lage rugpijn
Dit onderzoek is bedoeld om een basis te leggen over het effect van acupunctuur op chronische lage rugpijn met economische werkzaamheid.
Het bestaat uit twee deelonderzoeken. Ten eerste zal klinisch onderzoek om het effect van acupunctuur voor chronische lage-rugpijn te kennen, worden verwerkt met acclate, gerandomiseerde, patiënt-, uitkomstbeoordelaar-maskering. Er zouden 130 proefpersonen worden verzameld en in twee groepen worden verdeeld (experimenteel en placebo). De experimentele groep zal twee keer per week een echte acupunctuurbehandeling ondergaan, gedurende 6 weken, en acupunctuurplekken worden voor elke persoon geselecteerd door een klinische specialist. Placebo-groep zal ondergaan met Park-sham-naald en dezelfde 8 acupunctuurplekken zouden voor alle proefpersonen ook twee keer per week worden gebruikt, gedurende 6 weken. Het effect wordt bereikt door VAS, X-ray, ODI, SF-36, EQ-5D, BDI voor en de laatste behandelingen.
Ten tweede is er kwalitatief onderzoek om een basis te leggen door middel van de economische evaluatie en tevredenheid van acupunctuurbehandelingen voor chronische lage rugpijn. 15 personen die zijn behandeld in het oosterse medische ziekenhuis voor chronische lage-rugpijn en 15 in de experimentele groep en 15 in de placebogroep die deelnemen aan het klinische onderzoek, zullen worden verzameld en via het persoonlijke interview zal de tevredenheid over de behandeling en de economische werkzaamheid worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gangdong-Gu
-
Seoul, Gangdong-Gu, Korea, republiek van, 134-727
- Verkrijgbaar
- East West Neo Medical Center, Kyung-hee university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De persoon die gedurende 3 maanden chronische lage rugpijn heeft ondergaan voor hoofdklacht.
- De persoon met een leeftijd van 18 tot 65 jaar.
- De persoon die normaal is bij neurologisch onderzoek.
- De persoon wiens hinder in de laatste week voor deelname aan de behandeling hoger is dan VAS 5.
- De persoon bij wie de diagnose niet-specifieke rugpijn is gesteld.
Uitsluitingscriteria:
- De persoon die radiculaire pijn heeft.
- De persoon bij wie een specifieke ziekte is vastgesteld die lage rugpijn veroorzaakt, zoals uitgezaaide kanker, wervelfracturen, spinale infectie, inflammatoire spondylitis.
- De persoon bij wie een andere chronische ziekte is vastgesteld die het resultaat kan beïnvloeden, zoals caediovasculaire ziekte, diabetische neuropathie, actieve hepatitis, fibromyalagie, reumatische artritis, dementie, hemorragische ziekte, epilepsie.
- De persoon die een operatie aan de wervelkolom heeft gehad of zou ondergaan.
- De persoon die andere skeletmusculaire pijn heeft als chef klaagt.
- De persoon die de afgelopen 1 maand een acupunctuurbehandeling heeft ondergaan voor lage rugpijn.
- De persoon die corticosteroïden, narcotica, spierverslappers, antistollingsmiddelen, kruidengeneesmiddelen voor lage rugpijn of andere niet-propale medicijnen gebruikt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mi-yeon Song, Kyunghee University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KyungHU
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .