- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00815529
Клинические исследования эффективности лечения иглоукалыванием при хронической боли в пояснице
Это исследование планируется для создания основы о влиянии акупунктуры на хроническую боль в пояснице с экономической эффективностью.
Он состоит из двух подисследований. Во-первых, клинические исследования, направленные на изучение влияния иглоукалывания на хроническую боль в пояснице, будут проводиться с акцентом, рандомизированным, маскированием пациента и оценки результатов. 130 субъектов будут собраны и разделены на две группы (экспериментальная и плацебо). Экспериментальная группа будет проходить реальную акупунктурную терапию два раза в неделю в течение 6 недель, а точки акупунктуры будут подбираться для каждого человека клиническим специалистом. Группа плацебо будет подвергаться игле Park-sham, и те же 8 точек акупунктуры будут использоваться для всех испытуемых также два раза в неделю в течение 6 недель. Эффект будет получен с помощью VAS, рентгена, ODI, SF-36, EQ-5D, BDI до и после лечения.
Во-вторых, качественное исследование, чтобы заложить основу для экономической оценки и удовлетворенности лечением иглоукалыванием хронической боли в пояснице. 15 человек, которые лечились в восточной медицинской больнице от хронической боли в пояснице, 15 человек в экспериментальной группе и 15 в группе плацебо, которые участвуют в клиническом исследовании, будут собраны, и посредством личного интервью будет оценена удовлетворенность лечением и экономическая эффективность.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gangdong-Gu
-
Seoul, Gangdong-Gu, Корея, Республика, 134-727
- Доступный
- East West Neo Medical Center, Kyung-hee university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Человек, который подвергается хронической боли в пояснице, жалуется на главные жалобы в течение 3 месяцев.
- Лица возрастом от 18 до 65 лет.
- Человек, который в норме при неврологическом обследовании.
- Человек, чья беспокойность за последнюю неделю перед участием в лечении выше ВАШ 5.
- Человек, у которого диагностирована неспецифическая боль в спине.
Критерий исключения:
- Человек, у которого есть корешковые боли.
- Человек, у которого диагностировано конкретное заболевание, вызывающее боль в пояснице, такое как метастатический рак, перелом позвоночника, инфекция позвоночника, воспалительный спондилит.
- Человек, у которого диагностировано другое хроническое заболевание, которое может повлиять на результат, такое как цедиоваскулярная болезнь, диабетическая нейропатия, активный гепатит, фибромиалагия, ревматический артрит, деменция, геморрагическая болезнь, эпилепсия.
- Человек, перенесший или перенесший операцию на позвоночнике.
- Человек, у которого есть другие скелетно-мышечные боли, как главные жалобы.
- Человек, который лечился иглоукалыванием от болей в пояснице в течение последнего 1 месяца.
- Человек, который принимает кортикостероиды, наркотики, миорелаксанты, антикоагулянты, травяные лекарства от болей в пояснице или другие непропальные препараты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mi-yeon Song, Kyunghee University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KyungHU
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .