- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00815529
Klinický výzkum účinnosti akupunkturní léčby u chronické bolesti dolní části zad
Tento výzkum je plánován k vybudování základu o efektu akupunktury na chronické bolesti dolní části zad s ekonomickou účinností.
Skládá se ze dvou dílčích výzkumů. Nejprve bude zpracován klinický výzkum ke zjištění účinku akupunktury na chronickou bolest dolní části zad s acclate, randomized, pacient, výsledek-posuzovatel maskování. Bylo shromážděno 130 subjektů a rozděleno do dvou skupin (experimentální a placebo). Experimentální skupina bude podstupovat skutečnou akupunkturní léčbu 2x týdně po dobu 6 týdnů a akupunkturní body budou pro každého vybrány klinickým specialistou. Placebo skupina podstoupí Park-sham jehlu a stejných 8 akupunkturních bodů bude použito pro všechny subjekty také dvakrát týdně po dobu 6 týdnů. Účinek bude přístupný pomocí VAS, rentgenu, ODI, SF-36, EQ-5D, BDI před a posledním ošetřením.
Druhým je kvalitativní výzkum, který má vytvořit základ prostřednictvím ekonomického hodnocení a spokojenosti s akupunkturní léčbou chronické bolesti dolní části zad. Bude shromážděno 15 osob, které byly léčeny v orientální lékařské nemocnici pro chronické bolesti dolní části zad a 15 v experimentální skupině a 15 ve skupině s placebem, které se účastní klinického výzkumu, a prostřednictvím osobního rozhovoru bude vyhodnocena spokojenost s léčbou a ekonomická účinnost.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gangdong-Gu
-
Seoul, Gangdong-Gu, Korejská republika, 134-727
- Dostupný
- East West Neo Medical Center, Kyung-hee university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoba, která podstoupila chronickou bolest dolní části zad, si stěžovala déle než 3 měsíce.
- Osoba, jejíž věk je od 18 do 65 let.
- Osoba, která je normální při vyšetření na neurologii.
- Osoba, jejíž obtěžování za poslední týden před účastí na ošetření přesahuje VAS 5.
- Osoba, která je diagnostikována jako nespecifická bolest zad.
Kritéria vyloučení:
- Osoba, která má radikulární bolest.
- Osoba, u které je diagnostikována specifická nemoc, která způsobuje bolesti dolní části zad, jako je metastatická rakovina, zlomenina obratle, infekce páteře, zánětlivá spondylitida.
- Osoba, u které je diagnostikováno jiné chronické onemocnění, které by mohlo ovlivnit výsledek, jako je cediovaskulární onemocnění, diabetická neuropatie, aktivní hepatitida, fibromyalagie, revmatická artritida, demence, hemoragické onemocnění, epilepsie.
- Osoba, která podstoupila nebo bude mít operaci páteře.
- Stěžuje si osoba, která má jiné skeletosvalové bolesti jako hlavní.
- Osoba, která byla léčena akupunkturou pro bolesti v kříži poslední 1 měsíc.
- Osoba, která užívá kortikosteroidy, narkotika, myorelaxancia, antikoagulační léky, bylinné léky na bolesti zad nebo jiné léky, které nejsou propaly.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mi-yeon Song, Kyunghee University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KyungHU
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na Akupunktura, Pak-sham jehla
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta de...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkamiŠpanělsko
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalNeznámýIschemické reperfuzní poraněníThajsko
-
Otolith LabsDokončeno
-
Case Western Reserve UniversityHighland Instruments, Inc.Nábor
-
ABEYESlb PharmaDokončeno
-
Lake Erie College of Osteopathic MedicineDokončeno
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalNeznámýIschemické reperfuzní poraněníThajsko
-
University of Southern CaliforniaZatím nenabíráme
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeGeneralizovaná úzkostná porucha (GAD)
-
Thomas Jefferson UniversityUkončenoPoranění krční míchySpojené státy