- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00815529
Badania kliniczne skuteczności leczenia akupunkturą w przewlekłym bólu krzyża
Badania te mają na celu zbudowanie podstaw na temat wpływu akupunktury na przewlekły ból krzyża z ekonomiczną skutecznością.
Składa się z dwóch badań podrzędnych. Po pierwsze, badania kliniczne mające na celu poznanie wpływu akupunktury na przewlekły ból krzyża będą przetwarzane z dokładnym, randomizowanym, pacjentem i oceniającym wyniki maskowaniem. Zebrano by 130 pacjentów i podzielono na dwie grupy (eksperymentalna i placebo). Grupa eksperymentalna będzie poddawana zabiegowi prawdziwej akupunktury dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni, a miejsca akupunktury będą dobierane dla każdej osoby przez specjalistę klinicznego. Grupa placebo będzie poddawana igle Park-sham i tym samym 8 punktom akupunktury zostanie zastosowanych u wszystkich badanych również dwa razy w tygodniu, przez 6 tygodni. Efekt uzyskamy za pomocą VAS, RTG, ODI, SF-36, EQ-5D, BDI przed i po ostatnich zabiegach.
Drugi to badania jakościowe, które mają stanowić podstawę do oceny ekonomicznej i zadowolenia z leczenia akupunkturą przewlekłego bólu krzyża. 15 osób, które były leczone w orientalnym szpitalu medycznym z powodu przewlekłego bólu krzyża i 15 w grupie eksperymentalnej i 15 w grupie placebo, które uczestniczą w badaniach klinicznych, zostanie zebranych i poprzez osobisty wywiad zostanie oceniona satysfakcja z leczenia i efektywność ekonomiczna.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gangdong-Gu
-
Seoul, Gangdong-Gu, Republika Korei, 134-727
- Do dyspozycji
- East West Neo Medical Center, Kyung-hee university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba, która cierpiała na przewlekły ból krzyża, skarżyła się przez ponad 3 miesiące.
- Osoba w wieku od 18 do 65 lat.
- Osoba, która jest normalna w badaniu neurologicznym.
- Osoba, której uciążliwość w ciągu ostatniego tygodnia przed udziałem w zabiegu przekroczyła VAS 5.
- Osoba, u której zdiagnozowano niespecyficzny ból pleców.
Kryteria wyłączenia:
- Osoba, która ma ból korzeniowy.
- Osoba, u której zdiagnozowano specyficzną chorobę powodującą ból krzyża, taką jak rak z przerzutami, złamanie kręgów, infekcja kręgosłupa, zapalne zapalenie stawów kręgosłupa.
- Osoba, u której zdiagnozowano inną chorobę przewlekłą mogącą mieć wpływ na wynik, taką jak choroba naczyń wieńcowych, neuropatia cukrzycowa, czynne zapalenie wątroby, fibromialagia, reumatyczne zapalenie stawów, otępienie, choroba krwotoczna, padaczka.
- Osoba, która miała lub miała operację kręgosłupa.
- Osoba, która ma inny ból mięśni szkieletowych jako główny, narzeka.
- Osoba, która była leczona akupunkturą z powodu bólu krzyża, trwała 1 miesiąc.
- Osoba, która przyjmuje kortykosteroidy, narkotyki, środki zwiotczające mięśnie, leki przeciwzakrzepowe, leki ziołowe na ból krzyża lub inne leki niepropalowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mi-yeon Song, Kyunghee University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KyungHU
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Akupunktura, igła Pak-sham
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ZakończonyCesarskie cięcie; Ból | Ból pooperacyjnyWietnam
-
The University of Texas at ArlingtonRebuilding Together North TexasRekrutacyjnyJakość życia | Stres | Jakość snu | Funkcja płuc | Kontrola astmyStany Zjednoczone