- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00815529
Investigación clínica sobre la eficacia del tratamiento con acupuntura en el dolor lumbar crónico
Esta investigación está planificada para construir una base sobre el efecto de la acupuntura para el dolor lumbar crónico con eficacia económica.
Consta de dos subestudios. En primer lugar, la investigación clínica para conocer el efecto de la acupuntura para el dolor lumbar crónico se procesará con un enmascaramiento del evaluador de resultados, aleatorizado, de pacientes. Se recolectarían 130 sujetos y se dividirían en dos grupos (Experimental y placebo). El grupo experimental se someterá a un tratamiento de acupuntura real dos veces por semana, durante 6 semanas y el especialista clínico seleccionará puntos de acupuntura para cada persona. El grupo placebo se someterá a la aguja Park-sham y se usarán los mismos 8 puntos de acupuntura para todos los sujetos también dos veces por semana, durante 6 semanas. Se accederá al efecto por EVA, rayos x, ODI, SF-36, EQ-5D, BDI antes y últimos tratamientos.
En segundo lugar se encuentra la investigación cualitativa para fundamentar a través de la evaluación económica y la satisfacción del tratamiento de acupuntura para el dolor lumbar crónico. Se recogerán 15 personas que han sido tratadas en el hospital médico oriental por dolor lumbar crónico y 15 en el grupo experimental y 15 en el grupo placebo que participan en la investigación clínica y mediante la entrevista personal se evaluará la satisfacción con el tratamiento y la eficacia económica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gangdong-Gu
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Seoul, Gangdong-Gu, Corea, república de, 134-727
- Disponible
- East West Neo Medical Center, Kyung-hee university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La persona que ha sufrido dolor lumbar crónico por queja principal durante 3 meses.
- La persona cuya edad es de 18 a 65 años.
- La persona que es normal en el examen de neurología.
- La persona cuya molestia en la última semana antes de la participación en el tratamiento sea superior a EVA 5.
- La persona a la que se le diagnostica dolor de espalda loe inespecífico.
Criterio de exclusión:
- La persona que tiene dolor radicular.
- La persona a la que se le diagnostica una enfermedad específica que causa dolor lumbar, como cáncer metastásico, fractura vertebral, infección de la columna, espondilitis inflamatoria.
- La persona a la que se le diagnostica otra enfermedad crónica que pueda afectar el resultado, como enfermedad cerebrovascular, neuropatía diabética, hepatitis activa, fibromialgia, artritis reumática, demencia, enfermedad hemorrágica, epilepsia.
- La persona que se ha sometido o se someterá a una cirugía de columna.
- La persona que tiene otro dolor esqueletomuscular como principal se queja.
- La persona que ha recibido tratamiento de acupuntura para la lumbalgia hace 1 mes.
- La persona que está tomando corticosteroides, narcóticos, relajantes musculares, medicamentos anticoagulantes, medicamentos a base de hierbas para el dolor lumbar u otros medicamentos no propicios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mi-yeon Song, Kyunghee University
Publicaciones y enlaces útiles
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Otros números de identificación del estudio
- KyungHU
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