- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00823407
MDA[3,4-methylenedioxyamphetamine]의 임상 약리학 (MDA)
2013년 5월 29일 업데이트: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
이 연구의 목적은 건강한 인간에서 MDA의 약리학적 및 인지적 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94110
- CPMC Addiction & Pharmacology Research Laboratory (APRL)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~50세의 건강한 남녀
- 유창한 영어 구사자
- 서면 동의를 할 의지와 능력
제외 기준:
- 체질량 지수 > 30 또는 < 18
- 임신 또는 수유
자세한 내용은 연구 클리닉에 문의하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: MDA
|
피험자는 MDA 98mg/70kg 체중의 단일 경구 투여를 받게 됩니다.
피험자는 위약을 단일 경구 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
MDA는 하이드록시암페타민(HMA) 및 디하이드록시암페타민(DHA)으로 대사되며 신경내분비 측정에서 용량 의존적 증가를 생성합니다.
기간: 투여 후 0-48시간
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투여 후 0-48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
MDA는 자가 보고식 entactogen-like 및 stimulant-like measure에서 용량 의존적 증가를 생성할 것입니다.
기간: 투여 후 0-48시간
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투여 후 0-48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John E Mendelson, MD, CPMC Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 27.112
- IND# 79,632
- 5R01DA016776 (NIH : 국립보건원)
- CHR# H6637-31759-01
- IRB# 27.112
- RAP-C# 0740
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London School of Hygiene and Tropical MedicineRadboud University Medical Center; University of California, San Francisco; Medical Research... 그리고 다른 협력자들모병
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