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Farmacologia Clínica do MDA [3,4-metilenodioxianfetamina] (MDA)

29 de maio de 2013 atualizado por: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos farmacológicos e cognitivos do MDA em humanos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • CPMC Addiction & Pharmacology Research Laboratory (APRL)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres saudáveis ​​de 18 a 50 anos
  • Inglês fluente
  • Disposto e capaz de dar consentimento por escrito

Critério de exclusão:

  • Índice de massa corporal > 30 ou < 18
  • Gravidez ou lactação

PARA MAIS DETALHES ENTRE EM CONTATO COM A CLÍNICA DE PESQUISA.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: MDA
Medicamento: MDA
os indivíduos receberão uma dose oral única de MDA 98mg/70kg de peso corporal
Medicamento: Placebo
Os indivíduos receberão uma dose oral única de placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O MDA será metabolizado em hidroxianfetamina (HMA) e dihidroxianfetamina (DHA) e produzirá aumentos dependentes da dose nas medidas neuroendócrinas.
Prazo: 0-48 horas após a dose
0-48 horas após a dose

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
O MDA produzirá aumentos dependentes da dose em medidas semelhantes a entactógenos e estimulantes auto-relatadas.
Prazo: 0-48 horas após a dose
0-48 horas após a dose

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

California Pacific Medical Center Research Institute

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: John E Mendelson, MD, CPMC Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

31 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 27.112
  • IND# 79,632
  • 5R01DA016776 (NIH)
  • CHR# H6637-31759-01
  • IRB# 27.112
  • RAP-C# 0740

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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