Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая фармакология МДА [3,4-метилендиоксиамфетамин] (MDA)

29 мая 2013 г. обновлено: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
Целью данного исследования является изучение фармакологических и когнитивных эффектов МДА у здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
        • CPMC Addiction & Pharmacology Research Laboratory (APRL)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины и женщины в возрасте 18-50 лет
  • Свободно говорящий по-английски
  • Желание и возможность дать письменное согласие

Критерий исключения:

  • Индекс массы тела > 30 или < 18
  • Беременность или лактация

ДЛЯ БОЛЕЕ ПОДРОБНОЙ ИНФОРМАЦИИ ОБРАЩАЙТЕСЬ В ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКУЮ КЛИНИКУ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: МДА
Лекарство: МДА
субъекты получат однократную пероральную дозу МДА 98 мг/70 кг массы тела.
Лекарство: Плацебо
Субъекты получат однократную пероральную дозу плацебо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
MDA будет метаболизироваться в гидроксиамфетамин (HMA) и дигидроксиамфетамин (DHA) и будет вызывать дозозависимое увеличение нейроэндокринных показателей.
Временное ограничение: 0-48 часов после введения дозы
0-48 часов после введения дозы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
MDA будет вызывать дозозависимое увеличение самоотчетных показателей, подобных энтактогенам и стимуляторам.
Временное ограничение: 0-48 часов после введения дозы
0-48 часов после введения дозы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

California Pacific Medical Center Research Institute

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: John E Mendelson, MD, CPMC Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

31 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 27.112
  • IND# 79,632
  • 5R01DA016776 (Национальные институты здравоохранения США)
  • CHR# H6637-31759-01
  • IRB# 27.112
  • RAP-C# 0740

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования МДА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться