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Pharmacologie clinique du MDA [3,4-méthylènedioxyamphétamine] (MDA)

29 mai 2013 mis à jour par: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
Le but de cette étude est d'étudier les effets pharmacologiques et cognitifs de la MDA chez des humains en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • CPMC Addiction & Pharmacology Research Laboratory (APRL)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes en bonne santé âgés de 18 à 50 ans
  • Parlant couramment l'anglais
  • Disposé et capable de donner son consentement écrit

Critère d'exclusion:

  • Indice de masse corporelle > 30 ou < 18
  • Grossesse ou allaitement

POUR PLUS DE DÉTAILS, CONTACTEZ LA CLINIQUE DE RECHERCHE.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: MDA
Médicament: MDA
les sujets recevront une dose orale unique de MDA 98mg/70kg de poids corporel
Médicament: Placebo
Les sujets recevront une dose orale unique de placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le MDA sera métabolisé en hydroxyamphétamine (HMA) et en dihydroxyamphétamine (DHA) et produira des augmentations dose-dépendantes des mesures neuroendocriniennes.
Délai: 0-48 heures après l'administration
0-48 heures après l'administration

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'AMM produira des augmentations dose-dépendantes des mesures autodéclarées de type entactogène et de type stimulant.
Délai: 0-48 heures après l'administration
0-48 heures après l'administration

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

California Pacific Medical Center Research Institute

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of California, San Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John E Mendelson, MD, CPMC Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2009

Première publication (ESTIMATION)

15 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

31 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 27.112
  • IND# 79,632
  • 5R01DA016776 (NIH)
  • CHR# H6637-31759-01
  • IRB# 27.112
  • RAP-C# 0740

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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