- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00823407
Klinisk farmakologi av MDA [3,4-metylendioksyamfetamin] (MDA)
29. mai 2013 oppdatert av: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
Formålet med denne studien er å undersøke de farmakologiske og kognitive effektene av MDA hos friske mennesker.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94110
- CPMC Addiction & Pharmacology Research Laboratory (APRL)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn og kvinner i alderen 18-50
- Flytende engelsktalende
- Villig og i stand til å gi skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks > 30 eller < 18
- Graviditet eller amming
FOR MER DETALJER KONTAKT FORSKNINGSKLINIKK.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ANNEN: MDA
|
forsøkspersoner vil få en enkelt oral dose på MDA 98 mg/70 kg kroppsvekt
Forsøkspersonene vil få en enkelt oral dose placebo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
MDA vil metaboliseres til hydroksyamfetamin (HMA) og dihydroksyamfetamin (DHA) og vil gi doseavhengige økninger i nevroendokrine tiltak.
Tidsramme: 0-48 timer etter dose
|
0-48 timer etter dose
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
MDA vil gi doseavhengige økninger i selvrapporterende entaktogenlignende og stimulerende liknende tiltak.
Tidsramme: 0-48 timer etter dose
|
0-48 timer etter dose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John E Mendelson, MD, CPMC Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
15. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
31. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 27.112
- IND# 79,632
- 5R01DA016776 (NIH)
- CHR# H6637-31759-01
- IRB# 27.112
- RAP-C# 0740
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på MDA
-
Chinese University of Hong KongFullførtAterosklerose | Psoriasisartritt | Arteriell stivhetKina
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University Hospital, BrestAvsluttet
-
PATHTulane University; Ministry of Health, Zambia; Minister of Community Development...FullførtMalaria | Malaria, FalciparumZambia
-
Ulrika MorrisUppsala University; University of California, San Francisco; RTI International og andre samarbeidspartnereFullførtMalaria | Plasmodium infeksjonerTanzania
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullført
-
Cumhuriyet UniversityFullførtMenstruasjonsuregelmessighet | Unormal menstruasjonssyklusTyrkia
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineRadboud University Medical Center; University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
McMaster UniversityHeart and Stroke Foundation of OntarioFullført